特朗普敦促監管機構迅速改變對電子煙的監管方針
政策調整將允許新型電子煙和尼古丁袋無需許可證即可銷售
菸草行業曾遊說推動政策調整
批評者警告存在公共衛生風險;部分專家認為成年人需要替代品
Yasmeen Abutaleb/Emma Rumney/Chris Prentice
路透華盛頓5月26日 - 據三位現任及前任特朗普政府官員透露,美國食品藥品監督管理局(FDA)針對新型電子煙和尼古丁袋制定的新規將放寬監管,這可能導致未來數周至數月內市場上湧現數百種此類產品。
美國食品藥品監督管理局(FDA)本月早些時候表示,將行使「執法裁量權」,對製造商銷售未經授權的電子煙產品視而不見,只要其許可證申請符合特定標準。多年來,該機構一直要求此類產品必須獲得上市前授權,部分原因是為了限制青少年接觸電子煙。
兩位前FDA菸草部門負責人指出,特朗普政府此次迅速的政策轉變——該政策在FDA局長馬卡里(Marty Makary)辭職前幾天宣佈 (link) ——繞過了此類重大政策調整通常需要經歷的數月公衆意見徵詢期,並引發了人們對公共健康和消費者風險的質疑。
據一位知情官員透露,菸草行業高管曾積極遊說唐納德·特朗普總統 (link) 推動政策調整,包括在本月初的一次會議上,他們辯稱FDA此前政策導致了主要由中國電子煙產品構成的龐大非法市場。
該官員表示,約有100至200種產品可能立即受益於新政策。一位了解FDA審批流程的消息人士稱,目前約有1,000份申請處於科學審查階段,這表明它們已提交了足夠的數據,可被納入新政策的考量範圍。
目前尚無其他渠道報導可受益產品的具體數量。
曾任FDA菸草產品中心主任、現任職於「無煙兒童運動」組織的金 (Brian King) 表示,FDA的這一政策調整反映了「行業長期以來的訴求」。
該組織指出,新指南允許更多調味電子煙合法銷售,這可能對兒童產生誘惑,從而使他們面臨風險。
根據FDA數據,去年約有140萬美國青少年(約佔 5%)承認使用電子煙,這一數字較2019年超過600萬的峯值有所下降。
「顯然,我們希望讓尼古丁遠離年輕人,但對於吸菸的成年人,我們需要替代方案,」哈佛大學公共衛生學院的里斯 (Vaughan Rees) 表示,他稱自己未接受行業資助。
衛生與公衆服務部發言人尼克松 (Andrew Nixon) 表示,新指南將加強對氾濫的非法和未經授權的尼古丁產品的執法力度,並支持向受監管的市場進行更有序的過渡。
白宮發言人德賽 (Kush Desai) 在一份聲明中表示:「鑑於大量證據表明電子煙和尼古丁袋對試圖戒菸的美國人有益,特朗普總統一貫承諾要擴大這些產品的獲取渠道。」 「特朗普政府衛生政策制定的唯一指導原則是‘黃金標準科學’。」
菸草公司和市場研究機構歐睿國際(Euromonitor)指出,美國電子煙銷售額中至少70%屬於非法,據一項預測,到2024年這一市場規模將達到80億美元。
特朗普與調味電子煙
據三位官員透露,特朗普對調味電子煙的關注可追溯至其首個任期,他至今仍認為電子煙對維持年輕男性群體的支持至關重要。在其首任美國食品藥品監督管理局(FDA)局長戈特利布 (Scott Gottlieb) 任內,由於電子煙品牌Juul導致青少年使用量激增,戈特利布曾提議禁止大多數使用調味煙彈的電子煙。
據一位前官員透露,特朗普最初允許該政策推進,但在戈特利布離職後卻改變了立場,並猛烈抨擊時任衛生部長阿扎爾 (Alex Azar) 禁止水果味電子煙的決定,擔心這會損害他在2020年總統大選中的選情。
官方記錄顯示,自2024年以來,菸草公司及其他行業團體一直通過向特朗普的競選活動、就職典禮及晚宴捐款,以及利用在華盛頓的權勢關係,竭力討好特朗普。 (link)
在第二任期內,特朗普政府取消了禁止薄荷醇香菸的計劃,啓動了加快FDA審查的舉措,並嚴厲打擊了未經授權的中國電子煙產品。
競選財務文件顯示,在5月會議召開前幾天,英美菸草公司(BATS.L)旗下子公司雷諾美國公司向支持特朗普的超級政治行動委員會「Maga Inc」捐贈了500萬美元。
一位官員表示,在與菸草公司高管會面後,特朗普致電衛生部長肯尼迪 (Robert F. Kennedy Jr.),後者隨即指示FDA和HHS工作人員做出相關調整。
雷諾公司未就其遊說活動回應置評請求。
菸草公司的勝利
巴克萊分析師米塔爾 (Pallav Mittal) 表示,這一轉變將推動該行業的銷售。他表示,巴克萊預計菲利普莫里斯國際公司(PM.N)今年將額外售出多達1200萬包其最暢銷的Zyn尼古丁袋,因為該公司很可能將推出新版本。
分析師稱,雷諾公司可能會考慮推出其電子煙品牌Vuse的調味版本。雷諾公司表示正在評估這一變化,而菲利普·莫里斯公司則未就其尚未獲得許可的產品計劃發表評論。
蒸汽技術協會負責人阿布德 (Tony Abboud) 表示,尚不清楚該協會成員(該協會不代表菸草公司)能否從這一轉變中受益。
阿布德認為,調味電子煙有助於成年吸菸者戒菸,儘管存在非法銷售,但青少年使用電子煙的情況已有所下降。在政策決定出台前,他曾與白宮官員及馬卡里會面。
美國食品藥品監督管理局(FDA)前菸草部門負責人澤勒 (Mitch Zeller) 表示,在新政策下,成年吸菸者可能會使用未經測試的產品,這些產品日後可能被發現含有有害水平的化學物質,或對戒菸的幫助有限。
他表示,政治對FDA的影響「對公共健康非常不利」,「也嚴重損害了公衆對政府的信任」。
Major tobacco and vape makers bet big on Trump https://www.reuters.com/graphics/TOBACCO-TRUMP/DONATIONS/byprnwzkqpe/chart.png
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