透景生命(300642.SZ):人類免疫缺陷病毒抗原抗體聯合檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)醫療器械註冊獲受理

智通財經
05/25

智通財經APP訊,透景生命(300642.SZ)發布公告,公司申報的醫療器械註冊申請於近日獲得了國家藥品監督管理局的受理,該產品為:「人類免疫缺陷病毒抗原抗體聯合檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)」。

上述受理產品可檢測出HIV-1 P24抗原以及HIV-1型、HIV-2型以及HIV-1 型O組抗體,能更早的檢測到HIV病毒感染狀況,用於臨床HIV-1型病毒和HIV-2 型病毒感染的輔助診斷。檢測結果不具體區分HIV-1P24抗原、HIV-1抗體、HIV-2 抗體或HIV-1型O組抗體反應性。

本次獲得受理的產品為公司基於化學發光技術平台開發的感染檢測領域產品,有利於豐富公司的產品矩陣。豐富、齊全的產品線有助於公司全方位的滿足市場需求,進一步提高公司的市場競爭力。

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