智通財經APP訊,長風藥業(02652)發布公告,本公司噻託溴銨吸入粉霧劑(該產品)的上市許可申請已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局(NMPA)受理。
噻託溴銨是一種長效毒蕈礆拮抗劑(LAMA),通過與支氣管平滑肌上的毒蕈礆受體結合,抑制乙酰膽礆的膽礆能(支氣管收縮)作用,提供持續24小時的支氣管擴張效果。該產品經特定的吸入裝置遞送至深肺部位。噻託溴銨吸入粉霧劑系全球用於治療COPD的最廣泛處方的吸入製劑品種之一。
憑藉已建立的體系化經口鼻吸入給藥技術平台,本公司迄今已構建涵蓋呼吸道及鼻炎病症多種適應症的全面產品組合。該產品報產,標誌着本公司在COPD治療領域的吸入製劑產品矩陣進一步完善,產品線覆蓋度與治療縱深持續拓展,鞏固了在大呼吸道製劑領域的專業佈局。
本集團將積極與NMPA溝通,並根據監管要求推進後續審查程序。