智通財經APP訊,諾誠健華(688428.SH)發布公告,近日,公司收到通知,奧布替尼(商品名:宜諾凱®,HIBRUKA®)已獲澳大利亞藥品管理局(TGA)覈准簽發的上市許可。奧布替尼是公司自主研發的具有高度靶點選擇性的新型BTK抑制劑,可有效規避脫靶效應引發的不良反應,顯著提升治療的安全性與有效性。
此前,奧布替尼已在中國獲批用於治療一線慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、既往至少接受過一次治療的CLL/SLL、既往至少接受過一次治療的r/rMCL和既往至少接受過一次治療的邊緣區淋巴瘤(r/rMZL),四項適應症均已納入國家醫保。在國際市場上,奧布替尼已在新加坡獲批治療r/rMCL和r/rMZL成年患者。