同源康醫藥-B:公布艾多替尼II期積極數據 已提交上市申請獲優先審評

財中社
3小時前

  5月31日,同源康醫藥-B(02410)發布公告,宣佈其自主研發的甲磺酸艾多替尼片(TY-9591)在2026年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上以最新突破性摘要「LBA」口頭報告形式公布了針對晚期非小細胞肺癌(NSCLC)腦轉移患者的關鍵II期ESAONA研究的期中分析結果。研究中,艾多替尼組的確認的BICR-iORR為95.5%,顯著優於奧希替尼組的79.6%,組間iORR差異為15.62%(P=0.0004)。

  截至2025年12月15日,研究納入224例患者,艾多替尼組111例,奧希替尼組113例。艾多替尼組的中位iPFS為未達到,而奧希替尼組為17.51個月,HR為0.46(P=0.0020)。在所有亞組中,艾多替尼組均表現出顯著的療效優勢。此外,艾多替尼組的中位BICR-iDoR和確認的iORR均未達到,但顯示出與奧希替尼組相比的臨床優勢。公司目前已向國家藥品監督管理局提交了甲磺酸艾多替尼片的新藥上市申請,並納入優先審評程序。

(文章來源:財中社)

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