重寫第1段，在第4-5段中補充《華爾街日報》報道的細節，第6段嘗試獲取評論，最後為股價及要點

路透5月30日 - Replimune公司（REPL.O）周五表示，在與美國監管機構達成協議後，計劃於未來數日第三次申請其實驗性皮膚癌藥物的批准。

該公司股價當日飆升86%，收於8.69美元。

美國食品藥品監督管理局（FDA）於4月拒絕批准 (link) vusolimogene oderparepvec（又稱RP1），理由是該申請僅依賴一項無對照組的單臂研究，並要求提供來自嚴格控制試驗的更多數據，以充分證明該藥物的有效性。該機構去年曾駁回過首次申請。

《華爾街日報》周五報道稱，在上月遭拒後，Replimune公司於5月初與白宮會晤，白宮隨後敦促衛生官員重新審查FDA對這種晚期黑色素瘤治療藥物的一再拒絕。

據《華爾街日報》援引知情人士的話稱，該公司向白宮表示，FDA的這一做法與特朗普政府希望幫助晚期患者的意願相悖。

白宮和FDA在非工作時間未立即回應路透就該報報道提出的置評請求。《華爾街日報》稱，白宮拒絕置評。

監管機構第二次駁回Replimune公司的黑色素瘤藥物申請，是時任局長馬卡里（Marty Makary）任內一系列有爭議的決定之一。馬卡里在本月辭職 (link)，此前他經歷了一段動盪時期 (link)，期間與製藥商多次發生公開爭執。

馬卡里因對Sarepta Therapeutics SRPT.O、uniQure UQ1.F 以及Moderna MRNA.O 等公司研發的、可能挽救生命的藥物和疫苗的審查工作而面臨批評。

Replimune表示，FDA已表示將把此次重新提交視為緊急事項，並優先進行審查。

BMO Capital分析師埃文·塞格曼（Evan Seigerman）表示，Replimune決定重新提交申請是積極的，但該行仍持「謹慎態度，因為我們不確定究竟發生了什麼變化（除了FDA領導層），足以導致不同的結果」，並補充道：「FDA態度的180度大轉彎似乎反映了該機構高層最近的變動。」

Replimune正尋求批准其RP1藥物與百時美施貴寶（Bristol Myers Squibb） BMY.N 的免疫療法Opdivo聯合使用，用於治療晚期黑色素瘤——一種極具侵襲性的皮膚癌。

據該公司估計，今年美國預計將新增約11.2萬例黑色素瘤病例，並有8,510人因此死亡。

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