智通財經APP獲悉,中國生物製藥(01177)升逾4%,截至發稿,漲3.95%,報5港元,成交額4.28億港元。
消息面上,5月29日,中國生物製藥發布公告,本集團附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司(正大天晴)與葛蘭素史克(GSK)合作的Bepirovirsen,已公布其用於治療慢性乙型肝炎(CHB)的積極關鍵數據。
兩項三期臨床試驗B-Well 1(NCT05630807)和B-Well 2(NCT05630820)結果同時在《新英格蘭醫學雜誌》(New England Journal of Medicine)發表,並在2026年歐洲肝病學會(EASL)上展示。在EASL的口頭報告中還展示了地區亞組數據。其中,中國亞組數據顯示,在HBsAg≤3000 IU/ml的受試者中,功能性治癒為24%;在HBsAg≤1000 IU/ml的受試者中,功能性治癒率達35%。
Bepirovirsen目前正在接受中國(已納入突破性治療藥物、優先審評審批程序)、美國(已獲得優先審評、突破性療法、快速通道認定)、歐洲、日本(已獲得SENKU認定)監管機構的審評審批。GSK預計2027年上半年收到中國國家藥品監督管理局的監管決定,目前上市準備工作正在進行中。