Monjuvi聯合療法在DLBCL臨床試驗中降低了疾病進展風險
Monjuvi聯合療法嚴重不良事件和停藥率較高,但總體死亡率較低
Incyte計劃申請擴大美國批准範圍,用於一線治療
Christy Santhosh
路透5月30日 - Incyte公司的 INCY.O Monjuvi 作為多藥方案的一部分,該方案包含針對侵襲性非霍奇金淋巴瘤的標準化療方案,與僅使用標準化療相比,可將疾病進展、復發或死亡的風險降低25%,但因副作用導致的研究退出率較高。
該公司(此前於1月首次公布了該數據(link))表示,將在稍後公布該聯合療法的總生存期數據。Incyte研發負責人卡尼奧尼(Pablo Cagnoni)表示,生存分析尚處於「早期階段」,但已顯示出明顯的改善趨勢。
該試驗針對約900名新確診的瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL,最常見的非霍奇金淋巴瘤類型)患者,將Monjuvi、百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)的 BMY.N 血液癌症藥物Revlimid以及R-CHOP(一種標準多藥化療方案)的聯合療法,與單獨使用R-CHOP進行了對比。
分析師和投資者迫切希望獲得更多關於這種強效多藥聯合療法的副作用及治療中斷數據。
接受Monjuvi聯合療法的患者出現嚴重不良事件的概率更高,達到近87%,而僅接受R-CHOP(包含五種藥物)的患者這一比例為76%。
因治療相關不良事件導致的停藥率也更高,達25.7%,而標準治療組為18%。因不良事件導致的死亡率在Incyte藥物組中為6%,標準治療組則為3.8%。
然而,Incyte/百時美施貴寶/R-CHOP聯合治療組的總體死亡率較低,為18.5%,而R-CHOP組為21.7%。
Incyte公司的卡尼奧尼(Pablo Cagnoni)表示:「有時在添加另一種藥物後,副作用顯然會略有增加,因此報告生存數據至關重要,因為所有這些因素都會影響生存率。」
詳細研究結果已在芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學會年會上公布。
卡尼奧尼(Pablo Cagnoni)表示,目前仍接受R-CHOP治療的高危患者群體中,超過50%的人一旦新療法獲批,就有資格將其作為一線(即初始)治療方案。
根據政府數據,美國每年約有 18,000 至 25,000 人被診斷出患有該疾病。
Monjuvi(化學名為tafasitamab)已獲得美國加速批准,用於與Revlimid聯合治療疾病復發或對前期治療無反應的患者,以及不符合幹細胞移植條件的患者。
卡尼奧尼(Pablo Cagnoni)表示,公司計劃在美國和歐洲尋求擴大該聯合療法的適應症,將其作為新確診患者的初始治療方案。
「這將使潛在適用人群翻倍,」卡尼奧尼(Pablo Cagnoni)說道。
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