晶泰控股兩項突破:Tensotide獲美Self-GRAS認證 SIGX2649提前獲FDA批件

財中社
05/31

  5月31日,晶泰控股(02228)發布公告,近期公司在自研創新多肽食品原料及孵化企業創新藥管線方面取得兩項突破性進展。

  首先,公司依託AI多肽發現與優化平台PepiX自主開發的創新多肽食品原料Tensotide,成功獲得美國Self-GRAS認證。這是公司在口服食品領域取得的首個國際安全認證,標誌着公司在產業化能力上的重要進展。Tensotide是一種具有高活性、高穩定性及低成本易量產優勢的創新活性肽,已獲得中國發明專利,並完成PCT國際專利申請。

  其次,晶泰孵化企業希格生科自主研發的潛在First-in-class/Best-in-class實體瘤靶向藥SIGX2649比預定時間提前獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的新藥臨床試驗(IND)批件。這是繼全球首款靶向藥SIGX1094進入Ⅰ期臨床後,希格生科進入臨床的第二條創新藥管線。SIGX2649通過靶向Hippo通路中的核心轉錄因子YAP的結合蛋白TEAD,抑制實體瘤的增殖和轉移,其臨床前研究顯示出顯著的抗增殖活性和良好的藥代動力學表現。

(文章來源:財中社)

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