更正第5段,應為「翻倍」而非「減少」
研究顯示,達拉松拉西布可將死亡風險降低60%,並改善生活質量
副作用主要表現為皮疹,大多可控;僅1.2%的患者因不良反應而停藥
該藥物針對胰腺癌中高達90%存在的RAS突變,對大多數患者具有臨床意義
Julie Steenhuysen
路透芝加哥6月1日 - Revolution Medicine公司研發的達拉松拉西布(RVMD.O)實驗性胰腺癌口服藥,與化療相比使生存期延長一倍,且症狀改善顯著,部分患者甚至能夠恢復此前已放棄的日常活動,為這種致命癌症的治療樹立了新標杆,研究人員於周日報告稱。
這項涉及500名受試者的試驗將每日一次服用的達拉松拉西布與標準化療方案進行對比,對象為曾接受過一輪化療但未獲療效的患者。完整結果顯示,與接受化療的晚期胰腺癌患者相比,達拉松拉西布使總體死亡風險降低了60%。
根據周日在美國臨床腫瘤學會(ASCO)上公布的研究結果,該療法還使近三分之一的患者腫瘤進展得到遏制或逆轉,而接受化療的患者中這一比例僅為10%。
亞利桑那大學癌症中心專家、ASCO胰腺癌專家拉奇娜·什羅夫(Rachna Shroff)博士表示:「該療法完全符合所有預期標準。」她指出,對於化療後病情進展的患者而言,生存期延長一倍 (link) 以及死亡風險降低的情況此前從未出現過。
4月13日公布的初步結果顯示,該藥物將 患者從確診到死亡的時間延長了一倍 ,達到13.2個月,而接受標準化療的患者僅為6.7個月,這一消息使該公司股價上漲了40%。
「這些結果將改變科學家、臨床醫生和患者對胰腺癌治療的看法,」哈佛大學達納-法伯癌症研究所的布萊恩·沃爾平(Brian Wolpin)博士(該試驗的主要研究者)表示。
該藥物的主要副作用是皮疹,86.3%的患者在開始治療後出現了皮疹,但沃爾平表示,通過抗生素和外用類固醇,這一副作用在很大程度上是可以控制的。
延長獲益期
胰腺癌在所有主要癌症中死亡率最高。據美國癌症協會統計,今年約有6.8萬名美國人將被診斷出患有胰腺癌,其中約5.3萬人將因此去世。
通常情況下,癌症已從胰腺擴散至遠端器官的患者中,僅有3%能在五年後存活。約80%的患者在確診時已處於晚期或轉移期。
Revolution Medicines首席執行官戈德史密斯(Mark Goldsmith)表示,該公司已開始針對早期病變以及與其他療法聯合使用達拉松拉西布進行測試,希望以此進一步發揮其「顯著提高」生存率的作用。
來自得克薩斯州休斯頓的74歲患者華萊士(Menta "Steve" Wallace)正參與其中一項試驗。今年1月,他在察覺腹部疼痛後被確診為胰腺癌。
他通過得克薩斯大學MD安德森癌症中心入組了達拉松拉西布作為初始或一線治療的臨床試驗,並於2月12日接受了首次治療。
起初出現了一些噁心、腹瀉和皮疹,但他形容這些症狀「完全沒問題」,現在他感覺很好,並表示「非常滿意」。他最近一次的掃描顯示,腫瘤縮小了46%。
作為一名旅行愛好者,華萊士和妻子曾計劃退休後環遊世界。這些計劃一度擱置,直到上周華萊士獲得治療許可。他計劃將藥物冷藏保存,並於6月底開啓加勒比海郵輪之旅。
同類首創
達拉松拉西布是新型RAS$(ON)$ 抑制劑類藥物中的首款,該類藥物針對驅動癌症生長的RAS基因變異。
在已知攜帶G12型RAS突變的患者中,使用達拉松拉西布的患者腫瘤得到控制的中位時間為7.3個月,而化療組僅為3.5個月。在總體人群中,這一結果也類似。
在攜帶G12突變的患者中,腫瘤縮小或消失的比例約為33.2%,而化療組僅為11.8%。在總體人群中,31.6%的患者腫瘤縮小或消失,而接受化療的患者中這一比例為11.2%。
最常見的副作用包括口腔炎症、噁心、腹瀉和皮疹,86.3%的患者出現了這些症狀。
達拉松拉西布治療組中嚴重或危及生命的副作用發生率為43.6%,而化療組為57.5%,這一比例高於此前一項規模較小的研究 (link)。
皮疹是最常見的嚴重副作用,發生率為14%,其次是口腔炎或口腔潰瘍及炎症,發生率為12%。
傑富瑞分析師庫爾希德(Faisal Khurshid)在結果公布前曾希望嚴重皮疹的發生率能低於10%。因副作用退出試驗的達拉松拉西布組患者僅佔1.2%,而化療組則為11.2%。
美國食品藥品監督管理局(FDA)於5月1日批准了達拉松拉西布 (link) 的擴大使用 (link),並計劃加快審評進程。
該試驗的共同首席研究員、MD安德森癌症中心的潘特(Shubham Pant)博士表示,他的一位患者原本是位狂熱的高爾夫球手,曾被迫放棄這項運動,但在接受一個月治療後,不僅減少了對麻醉藥物的依賴,還重新開始打高爾夫球。
「我有好幾位這樣的患者,」他說。
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