更正-中國臨床試驗顯示,阿克索肺癌藥物使患者的生存期比免疫療法延長15%(5月31日)

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05/31
更正-中國臨床試驗顯示,阿克索肺癌藥物使患者的生存期比免疫療法延長15%(5月31日)

將第6段中的高管頭銜從「首席科學官」更正為「首席醫療官」

與Tevimbra相比,伊沃內西單抗聯合療法可將死亡風險降低34%

Akeso公司稱伊沃內西單抗有望成為患者的新標準治療方案

伊沃內西單抗與Keytruda的全球對比試驗有望助力美國獲批

Mariam Sunny/Kamal Choudhury

路透6月1日 - 周日在一場醫學會議上公布的研究顯示,中國阿科索(Akeso) 9926.HK 研發的一款實驗性藥物,使晚期鱗狀非小細胞肺癌患者的生存期比貝奧醫藥(BeOne Medicines)的 688235.SS 免疫療法Tevimbra延長了15%,並將死亡風險降低了三分之一以上。

根據研究結果的簡要摘要,接受伊沃內西單抗聯合化療的患者平均生存期為27.9個月,而接受Tevimbra聯合化療的患者平均生存期為23.7個月。

該公司曾在10月報告稱,在總生存期數據公布前,伊沃內西單抗已達到研究的主要目標,顯示其與Tevimbra相比,可將疾病進展 (link) 或死亡的風險降低40%。

這項在中國開展的頭對頭研究涉及532名新確診的晚期3期或4期鱗狀非小細胞肺癌患者。研究將伊沃內西單抗與Tevimbra作為初始(一線)治療方案進行了比較。所有患者均接受了化療。

研究結果將於周日在芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公布。

田納西州納什維爾市莎拉·坎農研究所首席醫療官 大衛·斯皮格爾博士在周六的新聞發布會上表示,尚不清楚中國試驗的結果能否推廣至更廣泛的人群,因為種族差異有時會影響藥物的作用機制。但他表示,這些結果「非常令人鼓舞」。

伊沃內西單抗屬於一種名為「雙特異性抗體」的新型藥物,具有雙重靶點。它既能阻斷幫助癌症逃避免疫系統攻擊的PD-1蛋白,又能阻斷一種名為VEGF的、可能促進腫瘤生長的蛋白質。

Tevimbra與默克公司的 MRK.N Keytruda等其他廣泛使用的免疫療法一樣,是一種針對PD-1的單克隆抗體。

該公司表示,憑藉雙靶點療法帶來的生存期改善數據以及該藥物良好的風險-獲益比,它有望成為晚期鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)治療的新標準。

據醫學期刊《柳葉刀》刊載的數據顯示,接受該藥物治療的患者中約69%出現了嚴重副作用,而接受標準治療的患者中這一比例為59%。兩組中約5%的患者因副作用而停止治療。

Summit TherapeuticsSMMT.O)通過一筆價值高達50億美元的交易((link))獲得了該藥物在美國、加拿大、歐洲和日本的權益,而Akeso則保留了中國及全球其他地區的權益。

美國臨床腫瘤學會(ASCO)首席醫療官朱莉·格拉洛(Julie Gralow)博士表示,由於該試驗僅在中國進行,因此新數據將不會用於申請美國批准。

她表示,另一項正在進行的、將伊沃內西單抗與Keytruda進行對比的全球性晚期臨床試驗預計將於今年公布中期數據。

「我們已從單克隆抗體轉向了抗體藥物偶聯物。現在我認為雙特異性抗體是備受矚目的新領域,」格拉洛表示。「如果在這項全球試驗中看到同樣的療效,無疑將促成該藥在美國獲批。」

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