智通財經APP訊，撥康視雲-B(02592)發布公告，最後一名患者已完成為期12個月的訪視，並於此次訪視中進行了對CBT-001主要療效終點(翼狀胬肉病變縮小程度及眼部不適症狀評分)在第3期多地區臨床試驗(多地區臨床試驗)中的評估。CBT-001為本集團核心產品之一(每項均為核心產品)。

誠如本公司於其2025年報所披露，CBT-001為集團的核心產品之一，是一種潛在的同類首創藥物，採用多激酶抑制劑，以血管內皮生長因子受體、血小板衍生生長因子受體及成纖維細胞生長因子受體為靶點，適用於預防翼狀胬肉發展、減少結膜充血及與翼狀胬肉相關的症狀。

翼狀胬肉是一種眼表組織異常增生，覆蓋角膜或眼球前部的疾病。全球約有近十億人受其影響，尤其是長期暴露於紫外線環境中的人群，如戶外工作者或海灘活動者。在許多情況下，這種漸進性纖維血管增生常引發持續紅腫、刺激感、異物感，並可能導致散光及視力受損。根據病變位置，亦可能造成佩戴隱形眼鏡時的不適甚至無法佩戴。

CBT-001又稱尼達尼布遊離礆，是一種局部眼用滴眼液乳液，目前正進行第3期多地區臨床試驗研究。鑑於根據為本公司日期為2025年6月24日的招股章程而編制的獨立市場研究報告，且據董事經作出一切合理查詢後所知、所悉及所信，目前全球並無獲批用來治療翼狀胬肉的藥物，手術切除為現有唯一的治療方案，這解決了重大且未滿足的醫療需求。CBT-001乃根據聯邦食品、藥品和化妝品法案(聯邦食品、藥品和化妝品法案)第 505(b)(2)條(為眼科生物科技公司普遍採用的監管途徑(505(b)(2)途徑))開發，讓集團可利用先前獲批藥物的經驗證安全性及療效數據，從而加快開發時間線及降低成本。

本公司分別於2022年6月在美國開展這項第3期多地區臨床試驗的患者招募工作，並於2023年9月將招募範圍擴展至中國。本公司亦分別於2024年5月、2024年5月及2024年7月在紐西蘭、澳洲及印度開展更多臨床試驗，作為其全球第3期多地區臨床試驗計劃的一部分，以評估CBT-001的療效。於2025年5月，本公司於全部五個司法權區完成患者招募，合共招募660名患者。本公司已推進第3期多地區臨床試驗，並預期在可預見的將來取得初步的療效及安全性數據。

本公司認為，完成最後一次為期12個月的終點訪視是CBT-001開發過程中的重要里程碑，此舉將使本公司得以在2026年第三季度公布12個月療效的初步數據。倘該等初步數據為正面，將有助於同時支持多項商業化申請;倘獲批准，則有望改寫目前「只能手術」的治療範式。