智通財經APP訊，中國生物製藥(01177)發布公告，集團附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司(正大天晴)自主研發的國家1類創新藥TQB6411「EGFR/ c-Met ADC」於2026年美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 大會上公布在晚期實體瘤患者中的首次人體I期臨床研究數據。

截至2025年12月31日，本次研究 (NCT07043751) 共入組26例患者，中位年齡60歲 (範圍33-75歲)，其中女性佔46.2%。入組患者均為標準治療失敗或不耐受的晚期惡性腫瘤患者，涵蓋非小細胞肺癌 (21例)、食管癌 (3例) 和結直腸癌 (2例)，所有患者此前均至少接受過一線全身治療。

截至2026年1月13日，劑量已從初始劑量0.8 mg/kg爬坡至6.6 mg/kg共5個劑量水平，未發生劑量限制性毒性(DLT)。在≥4 mg/kg劑量組中，9例受試者接受了至少一次影像學評估的患者中，4例達到部分緩解(PR)，客觀緩解率(ORR)達44.4%，疾病控制率(DCR)達到100%。其中，5.3mg/kg組中1例經過2線治療的NSCLC患者靶病竈較基線縮小55.2%;4.0mg/kg組中2例≥3線治療的NSCLC患者靶病竈分別縮小30.4%、48.1%，在經多線治療的晚期患者中，療效表現優異。安全性方面，在23例隨訪至少21天的患者中，3級治療相關不良事件(TRAE)發生率僅為21.7%，在全組患者中未觀察到≥4級 TRAE。在抗腫瘤藥物肺毒性方面，本研究過程中未發生間質性肺病(ILD)。

研究表明，TQB6411在有效劑量下呈現良好的安全性特徵，尤其是血液學毒性較低。TQB6411對 c-Met端的親和力強於EGFR端 (效價比為1:2)，該特徵一方面增強了對c-Met高表達腫瘤細胞的殺傷作用，另一方面有助於減少靶向EGFR帶來的皮膚毒性等不良反應。

表皮生長因子受體(EGFR)與肝細胞生長因子受體(c-Met)的過表達常見於非小細胞肺癌、食管癌、結直腸癌等多種實體瘤。當EGFR通路被藥物阻斷後，腫瘤細胞常轉而激活c-Met通路以規避抑制，此機制被認為是現有EGFR靶向藥物耐藥的核心機制之一。

作為全球首批公布臨床數據的EGFR/c-Met ADC，TQB6411憑藉成熟的靶點組合及偏向c-Met端的親和力設計，在降低研發風險的同時構建了差異化競爭優勢。此次公布的I期臨床數據顯示，該藥物在經多線治療的晚期患者中，低劑量下即可觀察到腫瘤退縮，且安全性特徵良好。基於此，集團正加速推進該藥物的臨床開發。