智通財經APP訊，石藥集團(01093)發布公告，公司附屬公司上海津曼特生物科技有限公司與江蘇康寧傑瑞生物製藥有限公司(康寧傑瑞)合作開發的HER2雙特異性抗體安尼妥單抗(商品名：恩尼妥^®)(KN026)聯合集團自主研發的注射用多西他賽(白蛋白結合型)(HB1801)新輔助治療HER2陽性乳腺癌的III期臨床研究(研究編號：KN026–004/Neo-Healer)的結果，已於2026年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上以最新突破性摘要(LBA)口頭報告形式呈列。

Neo-Healer是一項隨機、對照、開放標籤、多中心的III期臨床試驗，旨在比較安尼妥單抗聯合HB1801±卡鉑與標準THP±卡鉑方案新輔助治療早期和局部晚期HER2陽性乳腺癌患者中的有效性與安全性。主要研究終點為盲法獨立評估委員會(BIRC)評估的總體病理完全緩解率(tpCR)，研究共入組521例患者，按1：1比例隨機分配至試驗組(安尼妥單抗聯合HB1801±卡鉑)或對照組(曲妥珠單抗聯合帕妥珠單抗和多西他賽±卡鉑)，均接受6個周期治療。患者入組時根據三項因素進行分層：(i)臨床分期;(ii)激素受體狀態;(iii)是否計劃使用卡鉑。

研究結果表明，安尼妥單抗聯合HB1801±卡鉑方案，相比現有標準雙重HER2阻斷聯合化療方案顯著提升了tpCR率，且整體安全性可控，有望成為HER2陽性早期或局部晚期乳腺癌新輔助治療的全新標準療法，為這一患者人群帶來更有效的治療選擇。