智通財經APP訊，石藥集團(01093)公布，集團開發的首款基於mRNA-LNP的雙靶點嵌合抗原受體(CAR)-T細胞注射液(SYS6063注射液)，已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局批准，可在中國開展臨床試驗。

產品為全球首款獲批臨床試驗的基於mRNA-LNP的雙靶點細胞治療產品，通過表達可特異性識別白細胞分化抗原19(CD19)與B細胞成熟抗原(BCMA)的CAR，精準識別並清除患者體內CD19和BCMA陽性的細胞，從而達到治療目的。雙靶點協同作用可從源頭清除致病性細胞，從根本上改善患者病情，以解決傳統治療無法根治、易復發的痛點。臨床前研究顯示，該產品可顯著殺傷CD19和BCMA陽性細胞，並具有良好的安全性和有效性。

本次獲批的臨床適應症為復發難治性系統性紅斑狼瘡。此外，該產品有望用於治療重症肌無力(MG)、類風溼關節炎(RA)、抗中性粒細胞胞漿抗體(ANCA)相關性血管炎等其他B細胞╱漿細胞介導的自身免疫疾病，同時可拓展至復發╱難治性多發性骨髓瘤(MM)、B細胞淋巴瘤等血液腫瘤，具有較高的臨床開發價值。該產品臨床試驗的獲批，是集團在細胞治療領域佈局的又一個重要成果，為包括體內生成CAR-T在內的細胞治療產品的開發奠定了良好基礎。