Christy Santhosh

路透6月2日 - Celcuity股價周二暴跌25% CELC.O，創下該公司最大單日跌幅，此前其一款實驗性乳腺癌治療藥物雖延長了患者無病進展生存期，但療效表現遜於此前一項試驗。

該藥物Gedatolisib與輝瑞（PFE.N）的Ibrance及阿斯利康（AZN.L）的內分泌療法Faslodex聯合使用，針對經確診攜帶PIK3CA基因突變的晚期乳腺癌患者進行了測試。

與僅接受法斯洛德克斯（Faslodex）和諾華（NOVN.S）抗癌藥物皮克雷（Piqray）治療的患者相比，該三聯療法將無進展生存期（PFS）延長了11.1個月，而後者僅延長了5.6個月。

然而，Leerink分析師安德魯·貝倫斯表示，「11個月的PFS數據低於早期臨床試驗的結果，這可能會令部分投資者失望，並對Celcuity股價構成壓力。」

在一項涉及30名患者的小型早期試驗中，Celcuity的藥物組合顯示出14.6個月的PFS。該藥企股價在午後交易中跌至92.09美元。

首席執行官布萊恩·沙利文向路透表示，參與早期試驗的患者中約有三分之一未接受過一種名為CDK抑制劑的治療，這並不代表晚期試驗中那些接受過更密集前期治療的患者群體。

細胞周期蛋白依賴性激酶（CDKs）是一類調節細胞生長和分裂的酶。CDK抑制劑通過阻斷這些酶，防止癌細胞不受控制地增殖。

沙利文表示，該公司預計gedatolisib的「峯值收入將高於」競爭對手阿斯利康（AstraZeneca）的Truqap，並期望該療法能成為此類患者的新標準治療方案。

美國食品藥品監督管理局預計將於7月17日前就該療法用於無PIK3CA突變的晚期乳腺癌患者 (link) 作出決定。

Celcuity計劃為gedatolisib提交補充上市申請，以擴大適應症範圍，使其適用於所有晚期乳腺癌患者，無論其PIK3CA基因狀態如何。

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