美國製藥企業Cingulate公司2日宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）已拒絕批准該公司用於治療注意缺陷多動障礙（ADHD，俗稱多動症）的在研新藥CTx-1301。

　　Cingulate公司表示，美國食品和藥物管理局已向其簽發了完整回應函（CRL）。美方監管機構在函中要求該公司提供更多關於該藥物生產與質量控制方面的補充信息。不過，該函並未對該藥物的安全性或臨床有效性提出任何質疑或擔憂。

　　據了解，注意缺陷多動障礙（ADHD）常發病於兒童時期並可能持續至成年期，主要臨床表現為持續性的注意力不集中、多動以及衝動行為。本次未獲批的CTx-1301為每日服用一次的右哌甲酯（dexmethylphenidate）片劑，該成分已被廣泛應用於多款已上市的多動症治療藥物中，旨在改善患者的注意力並減少衝動與不安行為。

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責任編輯：龍運翔