智通財經APP訊，康寧傑瑞製藥-B(09966)發布公告，與石藥集團附屬公司津曼特生物合作開發的安尼妥單抗(商品名：恩尼妥^®，研發代號：KN026)聯合注射用多西他賽(白蛋白結合型)(HB1801)新輔助治療HER2+ BC的III期臨床研究(研究編號：KN026-004)的顯著性結果已於2026 ASCO年會以LBA口頭報告形式呈列。

KN026-004是一項隨機、對照、開放、多中心III期臨床研究，旨在評估安尼妥單抗聯合HB1801±卡鉑對比曲妥珠單抗聯合帕妥珠單抗及多西他賽±卡鉑在早期及局部晚期HER2+ BC新輔助治療中的療效與安全性，主要終點為由BIRC評估的 tpCR。早期或局部晚期HER2+ BC患者按照1:1的比例隨機入組，分別接受6周期安尼妥單抗聯合HB1801±卡鉑(安尼妥單抗組)或曲妥珠單抗聯合帕妥珠單抗及多西他賽±卡鉑(THP±Cb組)治療。患者根據(i)臨床分期;(ii)激素受體狀態;(iii)是否計劃使用卡鉑進行分層。

在早期或局部晚期HER2 + BC患者新輔助治療中，安尼妥單抗聯合 HB1801 ± 卡鉑方案，相較現有標準雙重HER2阻斷聯合化療方案，顯著提升了tpCR率，且安全性可控。該等結果支持以安尼妥單抗為基礎的治療方案有望成為早期或局部晚期HER2 + BC新輔助治療的全新標準療法。