智通財經APP訊，中國生物製藥(01177)發布公告，集團附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司(正大天晴)於2026年美國臨床腫瘤學會(ASCO)大會上以最新重磅摘要(LBA)形式，公布了貝莫蘇拜單抗聯合含鉑化療序貫貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼一線治療非鱗狀非小細胞肺癌的III期臨床研究數據。

這是繼鱗狀非小細胞肺癌之後，貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼在頭對頭III期臨床研究中再次證實優效於替雷利珠單抗聯合標準化療方案，併成為全球首個在非鱗狀非小細胞肺癌一線治療中，相較於「免疫檢查點抑制劑聯合化療」取得陽性結果的III期臨床研究。

本研究是一項隨機對照的Ⅲ期臨床試驗，共納入596例局部晚期(IIIB/C期)或復發╱轉移性非小細胞肺癌受試者。受試者按1:1比例隨機分配至試驗組或對照組，分別接受貝莫蘇拜單抗聯合含鉑化療序貫聯合安羅替尼治療，或替雷利珠單抗聯合含鉑化療治療。主要終點為獨立評審委員會(IRC)依據 RECIST 1.1評估的無進展生存期(PFS)。

在全人群中，試驗組與對照組的中位PFS分別為14.42個月vs 8.34個月，HR=0.67 (95% CI 0.52,0.86)。亞組分析顯示，幾乎所有亞組均可從貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼方案中獲益。尤其是對於PD-L1 TPS<1%人群，試驗組與對照組的中位PFS分別為12.45個月vs 6.54個月，HR=0.61 (95%Cl 0.43,0.86)。安全性方面，試驗組與對照組中導致研究終止或死亡的治療期間不良事件(TEAEs)發生率未見顯著差異，整體安全性可控。

抗血管生成藥物聯合免疫檢查點抑制劑已在多個適應症中展現出協同增效作用。集團自主研發的貝莫蘇拜單抗(人源化抗PD-L1單克隆抗體)與安羅替尼(小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑)聯合療法，此前已獲批用於治療廣泛期小細胞肺癌、子宮內膜癌、腎細胞癌及腺泡軟組織肉瘤。在非小細胞肺癌領域，該聯合方案已通過兩項頭對頭III期臨床研究證實優效於PD-1聯合化療方案。其中，一線治療鱗狀非小細胞肺癌的適應症已向CDE遞交上市申請，有望為更多肺癌患者提供新的治療選擇。