智通財經APP訊，康寧傑瑞製藥-B(09966)發布公告，JSKN016(一種靶向TROP2及 HER3的ADC)治療HER2-局部晚期或轉移性BC的I期臨床研究(研究編號： JSKN016-101)的最新研究成果，已於2026年5月29日至6月2日舉行的2026年 ASCO年會上，於壁報展示期間公布。 　　JSKN016-101(NCT06592417)是一項在中國晚期惡性實體瘤患者中開展的開放、多中心I期臨床研究。該研究包含劑量遞增和劑量擴展兩個階段，旨在評估 JSKN016的安全性、耐受性、藥代動力學╱藥效學及抗腫瘤活性，並確定MTD 及╱或RP2D。劑量遞增階段探索了0.5、1、2、4、6及8mg/kg六個劑量水平，給藥頻率為Q3W。所有探索劑量均未達到MTD，確定BC患者的RP2D為6mg/kg Q3W。 　　JSKN016在HER2-後線BC患者中展現出強效的抗腫瘤活性及優異的安全性，其雙靶點設計帶來了顯著的療效增強，而糖基偶聯技術的應用最大限度降低了不良反應，形成獨特的安全性優勢。 　　該研究結果為JSKN016在一線治療、圍手術期聯合化療、免疫治療及其他靶向治療的探索奠定了堅實基礎。目前，JSKN016已開展單藥和聯合療法治療肺癌、BC 等多項II期臨床研究，治療TNBC的III期臨床研究正在進行中，有望為患者帶來更高效、安全的治療選擇。