機構：東方證券 　　研究員：伍雲飛 　　事件：5 月31 日，Kelonia Therapeutics 在ASCO(美國臨床腫瘤學會)2026 上公布了其在研體內BCMA CAR-T 療法KLN-1010 針對復發/難治性多發性骨髓瘤患者的I 期inMMyCAR 研究最新數據，引發全場矚目。無獨有偶，6 月2 日，傳奇生物宣佈，將在6 月11 日至6 月14 日召開的 EHA(歐洲血液學協會)會議上，以最新突破口頭彙報(Late-Breaking Oral Presentation)的形式，首次公布CD19/CD20雙靶點體內CAR-T 療法LB2501 在復發/難治性B 細胞非霍奇金淋巴瘤(R/R BNHL)患者中的初步臨床數據，市場反饋積極。 　　KLN-1010：100%持續深度緩解，安全耐受支持門診給藥。KLN-1010 展現極具震撼的療效數據，18 例可評估患者在治療後1 個月時骨髓均達到MRD 陰性，總緩解率(ORR)高達100%，首例接受治療的患者已維持深度、持續MRD 陰性緩解超過10 個月，且仍在持續中。安全性方面，89%的患者出現CRS事件(細胞因子釋放綜合徵)，但均為1-2 級。僅發生1 例3 級ICANS 事件(免疫效應細胞相關神經毒性綜合徵)，且僅持續3 天。基於良好的安全性和耐受性，疊加體內CAR-T 無需體外操作和清淋化療，因此支持門診給藥方案，較傳統CAR-T 將大幅提升患者可及性。 　　LB2501：重磅摘要結果公布，提前鎖定EHA LBA 席位。LB2501 本次初步臨床數據已顯示出積極信號，更多細節將在EHA 年會上以LBA 形式公布：在第2 劑量水平隊列的6 例患者中，實現100%的ORR 和83.3%的CR(完全緩解率)，且中位隨訪2.2 個月所有緩解仍在持續。安全性方面，未觀察到劑量限制性毒性(DLTs)、嚴重不良事件(SAEs)或死亡事件，66.7%的患者出現1-2 級CRS 事件，未報告ICANS 事件。我們認為，LB2501 作為雙靶點體內CAR-T，其所展現出的優異結果毫無疑問是細胞治療領域的一場顛覆性突破，而體內CAR-T 具備使CAR-T 療法走向普及的潛力。同時LB2501 和KLN-1010 同屬慢病毒載體技術路線，也為這一技術路線指明前進方向、增加確定性。 　　賽道熱度高漲，國產管線迎來催化窗口期。目前全球臨床進度第一梯隊的4 家海外in vivo CAR-T 企業，除 Umoja 外已悉數被MNC 收購，全球in vivo CAR-T 標的稀缺性顯著提升。臨床階段的體內CAR-T 管線除第一梯隊以外，多數為國產管線，今年預計將有多款國產管線首次披露臨床數據，我們認為若臨床數據積極，平台經過驗證且具備差異化競爭優勢，則有望迎來BD 機遇。 　　投資建議與投資標的 　　2026 年將迎來多家公司披露IIT 臨床數據的里程碑，是體內CAR-T 療法的關鍵之年。而繼Kelonia 和傳奇生物的優異數據之後，今年多款國產管線將有望密集讀出首次臨床數據。若數據積極，平台經過驗證且具備差異化優勢，則有望帶來BD 預期和估值提升，相關標的：安科生物(300009，未評級)、華邦健康(002004，未評級)、陽光諾和(688621，買入)、金斯瑞生物科技(01548，未評級)、雲頂新耀(01952，未評級)、科濟藥業-B(02171，未評級)。 　　風險提示 　　創新藥研發失敗的風險；市場競爭加劇的風險；創新藥商業化的風險等。