Siddhi Mahatole/Sriparna Roy

路透6月4日 - 大冢製藥 4578.T 周四表示，其一款處於後期臨床試驗階段的藥物，在患有某種影響腎臟的自身免疫性疾病的患者中，成功維持了長達12個月的腎功能。

該藥物商品名為Voyxact，於11月(link)獲批，用於減輕原發性A型免疫球蛋白腎病的患者出現的蛋白尿症狀。該病會導致腎臟發炎，最終可能導致腎功能衰竭。

在這項涉及 320 名參與者的研究中，接受該藥物治療的患者腎功能有所提高，這通過估計腎小球濾過率（eGFR）來衡量，該指標反映了腎臟過濾毒素的能力，而服用安慰劑的患者則出現下降。

該結果表明了治療的益處，並提供了初步證據，證明該藥物可能有助於減緩IgA腎病患者的腎功能衰退。

IgAN的發病機制是，一種名為免疫球蛋白A的抗體在腎臟內積聚，引發炎症，同時損傷組織，並導致血液和蛋白質滲入尿液。

首席醫療官約翰·克勞斯（John Kraus）告訴路透，該公司預計兩個月後將獲得這項後期研究的 24 個月數據。

「在此期間eGFR的穩定表現令人倍感鼓舞。這表明，我們觀察到的蛋白尿減少確實轉化為維持或保護了被隨機分配至西貝普利馬組患者的腎功能，」克勞斯表示。

Voyxact是一種單克隆抗體，設計為每四周給藥一次，可由護理人員或患者自行操作，提供了居家治療的便利選擇。

該公司已向美國食品藥品監督管理局（FDA）啓動滾動申報，基於同一試驗的24個月數據，尋求該藥物的傳統批准。

包括Vera Therapeutics（VERA.O）和Vertex Pharmaceuticals（VRTX.O）在內的其他公司也在開發針對IgAN的藥物。

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