在第42和43段中補充了關於羅氏檢測的細節

Mariam Sunny/Jennifer Rigby

路透6月4日 - 全球衛生部門正爭分奪秒地尋找醫療方案，以遏制剛果民主共和國東部與邦迪布吉奧 (link) 毒株相關的疫情。

與更常見的扎伊爾毒株不同，目前尚無針對邦迪布吉奧毒株的獲批疫苗或治療方法。

此次疫情已在剛果民主共和國導致約363例確診病例 (link)，其中包括62例死亡。邦迪布吉奧埃博拉病毒（BDBV）的致死率高達40%。

目前有少量實驗性疫苗和療法正在接受評估，全球衛生當局也在研究現有埃博拉治療手段是否能提供保護——但迄今為止，相關證據僅基於有限的動物實驗數據。

大多數實驗性療法尚未在人體上進行測試，若要在剛果投入使用，需獲得緊急使用授權或同情用藥許可。

世界衛生組織已建議優先考慮 (link) 幾種實驗性藥物，包括抗體、抗病毒藥物和疫苗，用於治療和預防BDBV。

以下是我們目前對這些候選藥物的了解：

疫苗

1. 世衛組織上月表示，由國際艾滋病疫苗倡議組織（IAVI）研發的單劑量重組病毒載體（rVSV）邦迪布吉奧病毒疫苗，是預防BDBV最具前景的候選疫苗。

該疫苗rVSVΔG/BDBV-GP採用與默克公司獲批的扎伊爾毒株疫苗Ervebo（MRK.N）相同的技術，在2023年的一項概念驗證研究中，已顯示出在非人靈長類動物中的生存獲益。

世衛組織表示，該疫苗的研發預計還需要七到九個月，才能準備好進行臨床試驗評估。

國際艾滋病疫苗倡議組織表示，正推動該候選疫苗進入臨床試驗階段，並為生產做準備，包括轉移疫苗病毒及符合良好生產規範（GMP）的生產工藝。

全球合作伙伴組織「流行病防範創新聯盟」（CEPI）已承諾提供320萬美元的初期資金，以推進該候選疫苗的研發。

2. 世衛組織建議優先考慮另一款由牛津大學和印度血清研究所共同研發的候選疫苗——ChAdOx1 Bundibugyo。

該潛在疫苗基於ChAdOx1技術，該技術曾用於牛津/阿斯利康 AZN.L 新冠疫苗，目前由印度血清研究所負責生產。

該公司發言人表示，本月一獲疫情爆發消息，便立即與合作伙伴CEPI及牛津大學共同啓動了「應急響應框架」下的生產工作。

CEPI表示，將初步投資高達860萬美元用於該疫苗的研發。

世衛組織表示，疫苗劑量有望在兩到三個月內準備就緒，以便通過臨床試驗進行有效性評估，並補充稱尚需進行進一步的動物實驗。

世衛組織稱，專家認為該候選疫苗的單劑接種方案可能適用於埃博拉病例的密切接觸者，而兩劑接種方案則可能用於高風險但未接觸病毒的人群，包括醫護人員和一線救援人員。

牛津疫苗組表示，正致力於生成臨床前數據，以支持ChAdOx1 BDBV疫苗的研發和測試。

3. 莫德納公司（Moderna， MRNA.O）表示，已與流行病防範創新聯盟（CEPI）合作，推動其基於mRNA的BDBV疫苗候選藥物 (link) 進入臨床前及早期臨床試驗階段。CEPI承諾提供最高5000萬美元資金支持研發（包括生產），並將在早期安全性及免疫原性數據積極的情況下，支持推進至後期臨床試驗。

抗體療法

1. 世界衛生組織（WHO）建議優先將私營企業Mapp Biopharmaceutical公司的泛埃博拉病毒抗體藥物 (link) ——即由兩種人源單克隆抗體組成的MBP134——用於確診BDBV病例的臨床試驗。

該藥物最初針對蘇丹埃博拉病毒株進行研究，在早期試驗中被證實安全且耐受性良好。其研發工作得到了美國生物醫學高級研究與發展局（BARDA）的支持。

BARDA表示，正協調該試驗性治療藥物的運輸，以供可能接觸病毒的高風險美國人使用。

Mapp公司表示，MBP134對所有已知埃博拉病毒均表現出類似的活性，並正與世衛組織及其他主管部門合作，共同應對剛果疫情。

2. 世衛組織也在探索再生元製藥公司 REGN.O 的抗體藥物候選物maftivimab作為潛在治療手段。據該公司稱，實驗室研究顯示該藥物對邦迪布吉奧埃博拉病毒具有活性。

Regeneron表示，正着手準備現有maftivimab庫存，以供即將開展的臨床試驗使用。

美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准將馬伕替維單抗與另外兩種抗體——阿託替維單抗和奧德西維單抗——組合使用，商品名為Inmazeb，用於治療成人和兒童患者的扎伊爾埃博拉病毒感染。

該公司表示，近期已向世界衛生組織（WHO）捐贈了500劑Inmazeb，若證實有效，該藥物可供使用。

「Inmazeb的供應已運抵剛果民主共和國，如世衛組織希望將其用於緊急治療或作為研究的補充組件，均可調用，」Regeneron表示。

3. 從邦迪布吉奧疫情倖存者體內分離的人源單克隆抗體也被探索為潛在治療手段。

其中一種候選藥物BDBV289-N在2018年的一項動物研究中顯示出療效。該研究由一組研究人員在美國國家衛生研究院的支持下進行，結果表明，即使在感染後長達8天才開始治療，該抗體仍能為受感染的猴子提供高達100%的保護。

抗病毒藥物

吉利德科學公司（GILD.O）的實驗性口服抗病毒藥物奧貝德西韋（obeldesivir）正被世界衛生組織（WHO）視為一種潛在的暴露後治療藥物，用於防止接觸過埃博拉病毒的人患病。

在接觸病毒24小時後開始治療，每日一次、連續10天的奧貝德西韋給藥方案，在猴子身上對扎伊爾和蘇丹埃博拉病毒株提供了高達100%的保護。

「據預測，奧貝德西韋對這種特殊的埃博拉病毒邦迪布吉奧株有效。雖然尚未獲批用於此適應症，但我們確實擁有顯示積極結果的臨床前數據，」該公司發言人表示。

吉利德的抗病毒藥物瑞德西韋在得克薩斯大學醫學分校研究人員進行的實驗室研究 (link) 中，已顯示出對邦迪布焦病毒的活性。部分數據表明，該藥物通過靜脈輸注給藥時，對邦迪布焦病毒（BDBV）的活性可能強於對扎伊爾埃博拉病毒株的活性。

世衛組織還建議評估一種將單克隆抗體與瑞德西韋聯合使用的療法。

診斷檢測

世衛組織曾指出，針對邦迪布吉奧病毒株的檢測能力有限，正在拖慢對此次疫情的響應 (link)。以下是可檢測該病毒感染的檢測方法。

1. 羅氏 ROPC.S 表示，已開發出一種僅限研究用途的分子聚合酶鏈反應檢測試劑，用於檢測邦迪布吉奧埃博拉病毒。該檢測由羅氏旗下子公司TIB MOLBIOL開發。

這家制藥公司表示，正與公共衛生實驗室及主管部門合作，以便在受影響地區提供該檢測。

2. 法國診斷公司bioMérieux（BIOX.PA）的附屬公司BioFire Defense生產了一款經美國食品藥品監督管理局（FDA）批准的檢測試劑——BioFire全球發熱特殊病原體檢測面板，該試劑可檢測多種埃博拉病毒，包括邦迪布吉奧埃博拉病毒。

該公司發言人表示，正全力提升產能，並與公共衛生部門及國際合作夥伴保持溝通，以評估潛在需求。

3. 德國Altona Diagnostics公司的檢測試劑盒「RealStar Filovirus Screen RT-PCR Kit 1.0」正被用於檢測剛果的邦迪布吉奧疫情。該公司已擴大生產規模，以支持剛果當地的檢測機構。

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