智通財經APP獲悉，東方證券發布研報稱，在免疫治療2.0時代，行業分化為兩大技術路線：1)路線1為二代雙抗(PD1/VEGF、PD-1/IL2)聯合化療，以依沃西單抗、IBI363為代表，優勢覆蓋全PD-L1分層人群，尤其在PD-L1陰性患者實現顯著獲益;2)路線2為ADC聯合PD-1，其中以Sac-TMT+K藥為標杆，在PD-L1陽性人群實現療效跨越式提升。本次ASCO大會上國產創新藥取得了重要突破，展現了強大競爭力，建議關注具備國際競爭優勢的創新藥企業。相關標的：康方生物(09926，未評級)、科倫博泰生物-B(06990，未評級)、信達生物(01801，未評級)等。

東方證券主要觀點如下：

一代PD-1單藥±化療標準鬆動，NSCLC一線進入二代IO、ADC+IO雙線迭代周期

本屆ASCO大會上，來自國產創新藥的三項重磅臨床數據表明，NSCLC一線金標準，即傳統的PD-1±化療的正迎來系統性替代。在免疫1.0時代，國產創新藥大多跟隨海外PD-1藥物的研發，如今快速發展至引領免疫2.0時代，有望創造肺癌千億市場治療範式的全面革新。

依沃西單抗(PD-1/VEGF雙抗)HARMONi-6研究國內取勝，有望重塑國內鱗癌一線治療標準

此次會議披露HARMONi-6關鍵OS中期數據，「依沃西單抗+化療」對比「替雷利珠+化療」一線驅動基因陰性肺鱗癌實現PFS、OS雙優效陽性：中位PFS為11.1個月(對照6.9個月，HR=0.60)、中位OS為27.9個月(對照組23.7個月，HR=0.66)，且曲線持續分離。該研究是全球首個肺癌領域「IO+化療」頭對頭取得雙終點顯著獲益的III期臨床試驗，有望成為中國鱗癌一線新標準。展望後續，依沃西單抗的全球三期臨床(HARMONi-3)III期最終PFS數據預計於下半年披露，能否在全球復刻陽性結果值得期待。

Sac-TMT(TROP2-ADC)+K藥一線數據驚豔

科倫博泰的Sac-TMT聯合帕博利珠單抗III期OptiTROP-Lung05數據亮眼：針對PD-L1陽性晚期NSCLC，PFSHR低至0.35(p<0.0001)、ORR70.2%(對照K藥單藥42%)，PD-L11-49%中低表達亞組優勢尤為突出(HR=0.28)，OS同樣呈現明確獲益趨勢(HR=0.55)，填補K藥單藥在中低PD-L1人群療效短板。該研究是全球首個ADC+IO一線NSCLC取得III期陽性結果，有望改寫PD-L1陽性NSCLC一線用藥格局。

IBI363(PD-1/IL2雙抗)快速突破，開闢NSCLC新治療路徑

信達生物的IBI363此次公布了Ⅰ期臨床數據，值得注意的是，該研究首次驗證了「先高劑量點燃免疫、後低劑量維持」的差異化給藥策略，優選(3→1.5)mg/kg方案聯合化療，在PD-L1陰性/低表達難治人群ORR達86.4%、DCR100%，鱗癌、非鱗癌亞組療效全面優於傳統K藥+化療方案，攻克PD-L1冷腫瘤治療痛點，成為下一代雙抗重要候選品種。

風險提示

創新藥研發失敗的風險;市場競爭加劇的風險;創新藥商業化的風險等