沃特世(WAT)推出業界首款反相色譜柱可將GLP-1表徵速度提升至原來的3倍

金吾財訊

06/08

金吾財訊 | 全球分析儀器巨頭沃特世公司(WAT)宣佈推出創新的BioResolve™ Peptide和GTxResolve™ Lipid Phenyl-Hexyl+及C18+反相色譜柱平台。這是業內首款專門針對當前大熱的GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)藥物、胰島素以及LNP(脂質納米顆粒)遞送系統定製的色譜柱，旨在解決生物製藥領域長期存在的微量雜質分離難題。根據官方提供的數據與阿利姆比剋制藥(Alembic Pharmaceuticals)、阿庫塔斯生物製藥(Acuitas Therapeutics)等早期受測藥企的反饋，該款色譜柱平台的核心商業與技術亮點包括：1）顛覆性的檢測效率：將GLP-1的表徵(特性分析)速度顯著提升至原先的3倍，同時將LNP的組分分析速度提升至2倍，極大縮減了生物藥的質控與生產周期。2）卓越的分辨率與靈敏度：分辨率最高可提升2倍，能夠精準識別僅有單個原子差異或空間排列不同的化學同分異構體雜質，實現「單次運行(One Run)」即生成符合監管要求的合規數據。3）高度的系統兼容性：該平台採用表面多孔顆粒設計，不僅支持先進的U(H)PLC(超高效液相色譜)，還完美兼容傳統HPLC(高效液相色譜)系統，藥企無需更換現有的硬件管路工作流。沃特世副總裁兼消耗品與實驗室自動化總經理Erin Chambers表示：「這是沃特世首次推出在出廠時就經過QC(質量控制)批次測試、專門用於GLP-1和LNP分析的色譜柱，直接解決了客戶長期以來的痛點，能顯著降低新型特效藥的研發與生產成本。」

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