熱門話題-Piper Sandler表示,在Camurus的競爭藥物遭遇FDA挫折後,Crinetics將獲得更多時間

路透中文
06/11
熱門話題-Piper Sandler表示,在Camurus的競爭藥物遭遇FDA挫折後,Crinetics將獲得更多時間

6月11日 - ** 投行Piper Sandler表示,美國食品藥品監督管理局(FDA)拒絕批准((link))瑞典制藥商Camurus公司(CAMX.ST)用於治療罕見激素紊亂的藥物Oclaiz,這可能會讓Crinetics公司 CRNX.O更多時間來籌備Palsonify在美國的上市

** Palsonify已於去年9月獲得FDA批准(link),用於治療肢端肥大症

** 肢端肥大症是一種罕見疾病,其特徵為腦部垂體分泌過量生長激素,導致器官、骨骼和組織異常生長

** Camurus公司的該藥物已在英國和歐盟獲批,商品名為Oczyesa

** FDA以第三方生產基地存在未解決的問題為由拒絕批准該藥物,而非出於安全或療效方面的擔憂

** 派傑(Piper)表示,解決生產缺陷後,重新提交上市申請將是一條順暢的道路

** 「我們依然認為,隨着Palsonify在2026年前逐步成熟並上市,該藥物具備明顯的重磅炸彈潛力」——Piper Sandler

** 截至上一交易日收盤,CRNX股價年內累計下跌26.3%

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