金吾財訊 | 中泰證券發布研報指,康方生物(09926)核心雙抗管線AK112(依沃西)的15項III期臨床(含5項國際多中心)齊頭並進,覆蓋NSCLC、結直腸癌等大適應症,近期HARMONi-6研究入選2026ASCO全體大會(Plenary Session),驗證AK112聯合化療在1L肺鱗癌中相對標準療法替雷利珠單抗的PFS及OS雙獲益(mPFS 11.14m vs 6.90m,HR=0.60;mOS 27.9m vs 23.7m,HR=0.66),有望重新定義一線治療標準。同時,AK112在1L MSS/pMMR轉移性結直腸癌的全球多中心II期數據讀出,PFS率積極,疊加同類產品驗證,增強了該領域III期臨床成功確定性。
AK104(開坦尼)針對1L HER2-胃癌的國際III期(COMPASSION-37)已獲FDA批准開展,預期成為下一個出海品種。商業化層面,公司5個自研新藥所有適應症均納入2025年國家醫保,包括AK112、AK104新增一線大適應症,將加速市場滲透。
研報預計2026-2028年營收分別為50.4億元、77.1億元、111.6億元(人民幣),指出隨核心產品銷售收入增長及有效成本控制,公司有望迎來盈利拐點。首次覆蓋,給予「買入」評級。
風險提示包括海外授權和臨床開發進度不及預期、公開資料信息滯後等。