智通財經APP訊，天辰生物-B(01779)發布公告，LP-003針對季節性過敏性鼻炎(過敏性鼻炎)的III期臨床試驗已達到預先設定的主要終點，且該等結果在統計學及臨床方面均具有高度重要性。

過敏性鼻炎是鼻黏膜的一種非感染性慢性炎症性疾病，特應性個體接觸過敏原後主要由IgE介導。其特徵是由花粉、塵蟎、動物皮屑和黴菌等過敏原引起的鼻腔炎症。過敏性鼻炎常與其他過敏性疾病(如哮喘和結膜炎)相關聯。過敏性鼻炎的主要症狀包括打噴嚏、流鼻涕、鼻塞和瘙癢，根據過敏原的不同，症狀可能是季節性的，也可能是持續性的。全球有10%至20%的人群患有過敏性鼻炎，它已成為一種主要的慢性呼吸道炎症疾病，嚴重影響患者的生活質量和社會經濟狀況。

LP-003針對季節性過敏性鼻炎適應症的III期臨床試驗是一項在中國開展的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床研究，旨在比較LP-003與安慰劑治療經標準治療控制不佳的中重度季節性過敏性鼻炎的效果。我們已入組546名患者，該等患者被隨機分為2組，分別接受每4周一次(Q4W) 100 mg LP-003注射或每4周一次(Q4W)安慰劑注射。該臨床試驗的主要入選標準為符合《中國變應性鼻炎診斷和治療指南(2022年，修訂版)》診斷標準且標準治療未獲滿意效果的季節性過敏性鼻炎患者。主要排除標準為患有季節性過敏性鼻炎以外的合併症的患者。研究的主要終點是評估LP-003在治療經標準治療控制不佳的中重度季節性過敏性鼻炎中的臨床療效(花粉高峯期(PPP)的鼻部症狀總評分(TNSS))。次要終點是評估 LP-003治療季節性過敏性鼻炎的安全性、療效(鼻部症狀及挽救藥物治療日評分 (DNSMS)、眼部症狀及挽救藥物治療日評分(DNOMS))、PK和PD。