太空競賽轉向製藥行業:藥物研發為何奔赴低地球軌道

環球市場播報
06/09

  核心要點

  1. 半導體、光纖等產業均可受益於太空研發與太空製造,但專家向 CNBC 表示,醫藥行業或將迎來最直接、顛覆性的變革。
  2. 大批企業爭相佈局太空產業:微重力環境可實現地球上受重力約束、無法完成的複雜化學合成工藝。
  3. SpaceMD 首席執行官約翰・韋林格表示,太空技術有望盤活每年因晶體缺陷、分子穩定性不足而擱置的數百種候選新藥。

  備受市場期待的 SpaceX 巨型 IPO,標誌着太空熱潮已跳出衛星通信、運載火箭、航空國防賽道,正式蔓延至製藥領域。越來越多企業奔赴低地球軌道(LEO),在微重力環境下生產藥物。

  隨着航天基礎產業搭建起完整配套基礎設施,太空商業版圖持續擴張。摩根士丹利預測,2040 年太空經濟規模將突破 1 萬億美元。半導體、光纖行業均能從中獲益,但醫藥行業會率先迎來質變。

  去年,航天防務企業 Redwire(瑞德威爾)成立全資子公司 SpaceMD,專門商業化太空研發的藥物產品。該公司深耕軌道生物打印技術多年,當前核心商業化賽道是研發新型給藥製劑。

  SpaceMD 首席執行官約翰・韋林格向 CNBC 介紹,公司核心成熟技術為 PIL-BOX 在軌藥物結晶微型實驗室。

  • 已向太空發射 54 台 PIL-BOX 自動化微型實驗設備,在軌完成 37 種藥物分子結晶測試;
  • 合作藥企包含禮來、百時美施貴寶等跨國藥企,藥企持續輸送全新候選分子開展太空實驗。

  一、為什麼要去太空造藥?

  地面製藥全程受重力兩大幹擾:沉降效應(重顆粒沉至試管底部)、對流效應(熱液上浮、冷液下沉),直接破壞藥物晶體結構均勻度。

  諾丁漢大學生物物理學教授菲爾・威廉姆斯解釋:太空微重力環境可培育結構更均一、缺陷極少、性狀高度可控的蛋白晶體。

Redwire 藉助 PIL-BOX 設備在國際空間站培育的甘氨酸晶體。甘氨酸是人體關鍵氨基酸,兼具神經遞質、膠原蛋白組分、分子合成原料多重功能;該批晶體已於 2024 年 4 月返回地球。

  分子晶體尺寸、形態高度統一將大幅優化給藥體驗:

  1. 地面晶體大小混雜時,小顆粒填充大晶體縫隙,藥液黏度顯著升高;
  2. 藥液黏度直接決定人體吸收效率:高黏度生物製劑只能粗針頭、數小時醫院輸液;太空優化晶體可調配成低黏度無痛皮下注射劑;
  3. 分子穩定性大幅提升,無需全程超低溫冷鏈運輸,大幅削減物流成本與碳排放。

  二、行業標杆案例:默沙東 K 藥(可瑞達)

  太空製藥商業化起源於默沙東(美國境外稱 MSD)。

  2014 年默沙東在國際空間站開展蛋白結晶實驗,研究微重力對旗下王牌抗癌藥 Keytruda(帕博利珠單抗)分子結構的影響。

  • Keytruda 原始劑型:患者需在醫院進行數小時靜脈輸液;
  • 太空紫外成像觀測顯示:微重力下培育的抗體混合物均勻穩定、極易溶解;
  • 藥企復刻太空晶體生長條件落地產線,研發出皮下注射版本 Keytruda Qlex;
  • 2025 年該皮下注射製劑獲 FDA 批准,給藥時長壓縮至僅幾分鐘,患者可居家完成注射Merck。
:2008 年亞特蘭蒂斯號航天飛機脫離空間站實拍,空間站搭載歐空局耗資 20 億美元哥倫布科學實驗艙(歐空局、NASA 供圖)。

  三、太空製藥兩大商業化路線

  路線 1:SpaceMD(Redwire 旗下)—— 太空培育晶種,地面規模化量產

  製藥行業每年投入數千億研發費用、委託 CRO 開展臨床試驗,對新型穩定晶種需求巨大。

  韋林格表示:僅需極微量太空培育晶體作為 「晶種」,即可在地面五代復現相同優質晶體;公司現已擁有經太空驗證的硬件設備、穩定候選分子管線、藥企分潤授權合作協議。

  路線 2:Varda 太空工業公司 —— 全流程在軌自主製造、專用返回艙回收

  Varda 研發 300 公斤級自主製藥衛星,配套專用再入返回艙,已完成第六次太空艙往返任務,搭乘 SpaceX Transporter-16 獵鷹火箭發射。

  Varda 聯合創始人、總裁德里安・阿斯帕魯霍夫觀點:太空工業化是人類拓展太空的核心驅動力,而製藥是首個成熟落地的太空工業場景。

  1. 藥物原料藥(API)濃度極高,極小載荷即可創造巨大商業價值:滿足 4.5 億人接種的輝瑞新冠疫苗所需原料藥晶體,僅需兩加侖容器即可全部容納;
  2. 合作模式:United Therapeutics 等藥企無需採購航天器,僅需交付原料,Varda 在軌優化後返還改良藥物;該公司近期聯合其研發肺部疾病新型治療製劑。

  四、行業現存瓶頸

  1. 返回運載成本過高

    現有載人返回飛船(SpaceX 龍飛船)造價高昂、主打安全設計,無法支撐高頻次、低成本工業製藥物流;

  2. 國際空間站生命周期臨近尾聲,不可長期商用

    空間站由美俄聯合運營,政策、地緣政治波動大,政府科研平台缺乏清晰商業化路徑,SpaceMD、Varda 均在佈局獨立商業軌道空間站;

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責任編輯:郭明煜

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