生物製藥公司Oculis Holding AG(納斯達克代碼:OCS)正面臨多家股東權益律師事務所的證券欺詐調查。繼2026年5月29日披露其核心候選藥物OCS-01的兩項三期臨床試驗失敗後,該公司股價單日暴跌逾23%,Levi & Korsinsky、Pomerantz LLP及The Schall Law Firm等多家律所已先後啓動調查。
此次調查的導火索是Oculis於5月29日公布的DIAMOND-1和DIAMOND-2三期試驗頂線結果。這兩項試驗共在全球119箇中心招募了超過800名糖尿病黃斑水腫(DME)患者,旨在評估OCS-01滴眼液治療DME的療效和安全性。
結果顯示,試驗未能達到第52周最佳矯正視力(BCVA)改善的主要終點,關鍵次要終點(BCVA提高≥15個字母的患者比例)同樣未能實現。儘管OCS-01在兩項試驗中均顯示出視網膜厚度顯著且持續減少的效果,但這一解剖學改善未能轉化為功能性視力提升。公司同時宣佈,將不會就DME適應症向美國FDA提交新藥申請,並將資源重新配置到其他後期管線項目。
受此消息影響,Oculis股價在5月29日暴跌6.95美元,跌幅達23.44%,收於22.70美元。截至6月初,該股自試驗結果公布以來累計跌幅已超過60%。
目前,Levi & Korsinsky正在調查Oculis是否在試驗進展及風險披露方面存在虛假或誤導性陳述。調查指出,公司在2025年10月的募資文件中曾表示DME項目正按計劃推進,預計2026年第二季度公布頂線結果,並在積極結果後提交FDA申請。
儘管遭遇挫折,Oculis財務狀況依然穩健。截至2026年3月31日,公司持有現金、現金等價物及短期投資約2.78億美元,可支持運營至2029年下半年。公司目前將重點轉向privosegtor(視神經病變)和licaminlimab(乾眼症)兩個後期項目。
責任編輯:張俊 SF065