阿斯利康加入減肥藥賽道:口服藥減重11.8%

華爾街見聞
06/09

阿斯利康入局肥胖症口服藥市場,其在研藥物elecoglipron的中期臨床數據顯示,該藥可幫助患者減輕11.8%的體重,儘管減重效果遜於禮來,但憑藉更低的副作用退出率及與現有藥物組合的潛力,該公司正將其定位為這一快速增長市場中的有力競爭者。

上述數據於周一在新奧爾良美國糖尿病協會年會上公布,同步發表於《柳葉刀》期刊。阿斯利康從中國誠益生物授權引進elecoglipron,該藥在36周試驗中實現11.8%的體重減輕,低於禮來口服藥Foundayo在中期試驗中錄得的14.7%,諾和諾德的Wegovy口服藥在晚期研究中的表現已被證明優於禮來。

阿斯利康表示,elecoglipron已進入三期臨床試驗,目前正研究其與腎臟及心力衰竭藥物Farxiga的聯合療法。公司認為,結合其心臟代謝疾病領域的產品組合優勢,該藥具備在減肥市場與禮來、諾和諾德直接競爭的能力。

副作用退出率顯著低於禮來

在安全性方面,elecoglipron表現出明顯優勢。試驗中,因副作用而退出研究的患者比例僅為5%,而禮來Foundayo的這一比例高達17%。儘管部分患者仍出現噁心和嘔吐等不適,整體退出率(含非不良事件原因)在elecoglipron組為24%,安慰劑組為28%。值得注意的是,禮來後續在晚期研究中通過調整劑量改善了副作用問題,降低了退出率。

此外,elecoglipron服用無需空腹,而諾和諾德的Wegovy口服版本對此有要求。在2型糖尿病患者中開展的獨立數據分析同樣顯示,該藥降低血糖的效果與禮來Foundayo在中期試驗中表現相當。

阿斯利康生物製藥研發主管Sharon Barr稱,elecoglipron的數據"極具競爭力",公司將藉助其在心臟代謝疾病領域的專業優勢,開發可單獨使用或以固定劑量聯合用藥的治療方案,以覆蓋共病患者群體。首席財務官Aradhana Sarin本月向彭博電台表示,"我們戰略真正差異化的地方在於組合療法。"

除Farxiga外,公司正考慮將elecoglipron與其在研膽固醇藥物及已獲批的高血壓藥物Baxfendy進行聯合開發。生物製藥業務總裁Ruud Dobber在一次發布會上表示,"這是一個非常龐大且持續增長的市場,目前接受治療的患者比例不足5%。"

阿斯利康還表示,將通過具競爭力的定價策略及其在新興市場的銷售經驗,進一步拓展市場覆蓋。

三期數據待驗證,管線持續擴充

外部專家對現有數據持審慎態度。劍橋大學糖尿病及代謝疾病預防研究項目經理Marie Spreckley表示,"仍需要規模更大、周期更長的三期試驗,以確認上述效果的持續性,建立長期安全性和耐受性數據,並確定該藥在日益豐富的肥胖症及糖尿病治療選項中的定位。"

在更長線的管線佈局上,阿斯利康正開發一款長效amylin類藥物,該藥有望降低用藥頻率並減少肌肉質量流失,中期數據預計於今年晚些時候公布。

值得關注的是,退出率問題正成為肥胖症臨床試驗的普遍挑戰——在安慰劑組,患者往往能較快判斷自己未被分配到活性藥物,且隨着現有減肥藥物的廣泛普及,參與者留在低效試驗中的意願也在降低,這對試驗設計和數據解讀構成干擾。

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