耐受性仍是主要挑戰,大多數GLP-1藥物會引起顯著的副作用
禮來公司retatrutide的臨床試驗數據證實,在現有及研發中的藥物中,其減重效果最為顯著
Chris Prentice/Maggie Fick
路透紐約/倫敦6月10日 - 在肥胖症藥物這一蓬勃發展的市場可能迎來新一波競爭者之前,禮來公司(LLY.N)已鞏固了其領先地位。
上周末,禮來公布了其每周注射一次的藥物雷塔魯肽(retatrutide) (link) 的更詳細臨床試驗數據,向投資者和臨床醫生證實,這款試驗性藥物在減重效果方面,很可能優於目前市場上或研發管線中的任何其他藥物。
羅氏 ROPC.S、阿斯利康 AZN.L、輝瑞 PFE.N 及其他公司也公布了最新數據,使得在新奧爾良舉行的美國糖尿病協會會議更像是一場減肥大會,並為這個目前主要由印第安納波利斯的禮來和丹麥諾和諾德 NOVOb.CO 主導的快速增長市場帶來了更多選擇的前景。
RBC分析師黃忠(Trung Huynh)表示,諾和諾德、羅氏等公司推出的藥物在減重效果和副作用方面與現有藥物「不相上下」,但無法與禮來的新一代產品抗衡。
「標準正被不斷抬高,」他在電話採訪中說道。
在ADA會議結束後的首個交易日,即周一,禮來公司股價收盤上漲1.6%。諾和諾德股價下跌4.2%,羅氏、輝瑞以及與羅氏共同開發肥胖症注射劑petrelintide的Zealand Pharma ZELA.CO 股價均出現下跌。
主導市場細分領域
隨着藥價下降以及越來越多的減肥選擇即將面世,一些公司可能會將目光投向特定患者群體。
羅氏表示,尋求最大減重效果的患者可能會選擇更強效的療法,例如其實驗性的雙重作用藥物enicepatide;而其他患者則可能選擇權衡取捨,接受減重幅度較小但副作用更少的方案,以便更容易長期堅持治療。
「我們必須關注所有肥胖人群,因為這一群體非常異質、複雜,且必然會出現細分,」負責羅氏心血管、腎臟和代謝產品開發的查克拉瓦爾蒂(Manu Chakravarthy)表示。
在ADA會議上公布的數據中,羅氏表示,在enicepatide (link) 的中期試驗中,患者體重減輕了22.7%,其胃腸道副作用特徵與現有GLP-1受體激動劑相似。
查克拉瓦爾蒂表示,基於阿米林的每周一次注射藥物佩特雷林肽(petrelintide)具有「類似安慰劑」的耐受性特徵,這可能使其更具優勢。
阿斯利康表示,其口服GLP-1製劑elecoglipron將成為更廣泛肥胖症戰略的基礎,該戰略可能包括與該公司用於治療2型糖尿病、腎病和心臟病的藥物進行聯合用藥。
對於諾和諾德和禮來而言,其戰略依然是針對龐大且多元化的市場提供多種選擇,以全面覆蓋。
諾和諾德首席醫療官克諾普(Filip Knop)表示:「我們不採取‘一刀切’的做法,而是致力於為每位患者匹配合適的藥物。」
禮來公司也表示,預計將為超重和肥胖患者提供最全面的治療方案。禮來心血管代謝健康事業部總裁卡斯特(Kenneth Custer)表示,患者「甚至可以選擇先使用一種禮來藥物,隨後轉用另一種禮來藥物」。
副作用更少 難覓蹤影
儘管各公司不斷突破減肥藥的界限,但該領域最需要改進的地方,是部分藥物令人望而生畏的副作用。依賴GLP-1和GIP激素的療法往往會引起噁心和嘔吐等胃部不適。
因副作用導致的臨床試驗停藥率已成為華爾街密切關注的數據點。研究顯示,部分藥物出現噁心症狀的患者比例約為40%。
(link) 輝瑞公司表示,其實驗性藥物貝羅貝納肽(berobenatide)的副作用特徵與諾和諾德的Wegovy相似。該藥物有望成為首個以每月注射一次形式上市的GLP-1藥物。
「耐受性確實是當前尚未滿足的醫療需求,」滙豐分析師庫馬爾(Rajesh Kumar)表示。
「只要能實現12%至15%的體重減輕,對大多數人來說就已足夠,通常不需要超過20%。我們需要的是療效具有競爭力、耐受性良好且患者能夠規律服用的藥物。」
不會引發胃腸道副作用的療法可能尚需時日。禮來、輝瑞、艾伯維 ABBV.N、阿斯利康以及羅氏與澤蘭德均在研發基於阿米林的藥物。
諾和諾德的Cagrisema將司美格魯肽與一種阿米林類藥物結合,曾被視為Wegovy的潛在繼任者,但其減重效果未達預期 (link)。
禮來公司的實驗性藥物eloralintide同樣旨在滿足這一對耐受性改善的需求。
「從目前對阿米林類藥物的觀察來看,其在耐受性方面確實表現突出,」卡斯特表示。「我們希望確保對於那5%至10%希望嘗試其他治療方案的患者,我們能夠提供相應的選擇。」
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