港股異動 | 康寧傑瑞製藥-B(09966)升逾6% 恩尼妥®一線治療HER2陽性晚期乳腺癌III期臨床研究達到主要終點

智通財經
06/11

智通財經APP獲悉,康寧傑瑞製藥-B(09966)升逾6%,截至發稿,漲4.22%,報6.92港元,成交額515.34萬港元。

消息面上,6月10日,康寧傑瑞製藥-B發布公告,與石藥集團(01093)附屬公司上海津曼特生物科技有限公司(津曼特生物)合作開發的安尼妥單抗(商品名:恩尼妥®,研發代號:KN026)聯合注射用多西他賽(白蛋白結合型)(HB1801)用於人類表皮生長因子受體2(HER2)陽性(HER2+)晚期乳腺癌一線治療的III期臨床研究(研究代號:KN026-003),經獨立數據監察委員會(IDMC)評估,成功達到預先設定的主要終點無進展生存期(PFS),結果具有顯著的統計學和臨床雙重意義。

KN026-003是一項隨機、對照、開放、多中心III期臨床研究,計劃納入約880例 HER2+晚期乳腺癌患者,按照1:1比例隨機分配,旨在比較KN026聯合HB1801對比THP方案用於HER2+晚期乳腺癌一線治療的有效性和安全性,其主要研究終點為盲態獨立評估委員會(BIRC)評估的PFS。經IDMC評估,KN026聯合HB1801較 THP方案顯著延長了患者的PFS,降低了疾病進展或死亡風險,且具有總生存期 (OS)獲益趨勢。該研究的詳細數據將在近期國際學術會議上公布。

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