路透6月10日 - 奧格農（Organon） OGN.N 周三表示，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准擴大 其關節炎藥物的 適應症 ，該藥物 是羅氏（Roche） ROPC.S 的Actemra生物類似藥，可用於治療部分癌症患者的危及生命的免疫反應，以及需要呼吸支持的新冠患者。

具體細節如下：

• 此次FDA批准將該生物類似藥Tofidence的適應症擴展至治療 部分癌症患者的 嚴重 或危及生命的細胞因子釋放綜合徵，以及 正在接受氧氣或呼吸支持並使用全身性皮質類固醇 治療的新冠 患者。

• 在細胞因子釋放綜合徵中，人體會釋放過量的炎症蛋白。

• Organon表示，Tofidence現可用於2歲及以上成人和兒童治療上述兩種病症。

• 該藥物屬於生物類似藥，即羅氏（Roche）用於治療多種關節炎的藥物Actemra的近似複製品，Tofidence此前也已獲批用於治療關節炎。

• 奧格農公司負責生物類似藥及成熟品牌業務的美國商業負責人喬恩·馬丁（Jon Martin）表示：「在美國，採用生物類似藥有助於減輕高價品牌生物製劑給醫療體系帶來的經濟負擔。」

• 奧格農公司表示，Tofidence於2023年獲FDA批准 ，成為美國首個Actemra的生物類似藥 (link)。

• 今年4月，印度太陽製藥工業公司 SUN.NS 宣佈將以全現金交易方式收購（(link)）奧格農，交易估值（含債務）約為117.5億美元，這是 印度製藥企業迄今為止規模 最大的海外收購案 。

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