美國食品藥品監督管理局批准首款兒童用非處方血糖監測儀

路透中文
06/13
<a href="https://laohu8.com/S/USFD">美國食品</a>藥品監督管理局批准首款兒童用非處方血糖監測儀

路透6月12日 - 美國食品和藥物管理局(FDA)周五表示,已將德康(Dexcom)旗下 DXCM.O Stelo血糖生物傳感器系統的適用範圍擴展至患有糖尿病的兒童,使其成為首款適用於兒科患者的非處方連續血糖監測儀。

  • 該設備獲准用於2歲及以上且未使用胰島素的患者。此前,FDA已於2024年3月批准Stelo用於18歲及以上成人。

  • Stelo通過可穿戴傳感器和智能手機應用程序監測血糖水平,每15分鐘顯示一次讀數及趨勢。FDA表示,每個傳感器可持續使用長達15天,但兒童的佩戴時間可能較短。

  • 該機構表示,該設備可幫助兒童及看護者了解飲食、運動和生活方式的改變如何影響血糖水平。

  • FDA強調,兒童應在成人監督下使用該設備,且用戶在根據讀數調整藥物前應諮詢醫療保健提供者。

  • 該設備不適用於有低血糖問題的人群,因其設計上無法對這種潛在危險狀況發出警報。

(為便利非英文母語者,路透將其報導自動化翻譯為數種其他語言。由於自動化翻譯可能有誤,或未能包含所需語境,路透不保證自動化翻譯文本的準確性,僅是為了便利讀者而提供自動化翻譯。對於因為使用自動化翻譯功能而造成的任何損害或損失,路透不承擔任何責任。)

應版權方要求,你需要登入查看該內容

免責聲明:投資有風險,本文並非投資建議,以上內容不應被視為任何金融產品的購買或出售要約、建議或邀請,作者或其他用戶的任何相關討論、評論或帖子也不應被視為此類內容。本文僅供一般參考,不考慮您的個人投資目標、財務狀況或需求。TTM對信息的準確性和完整性不承擔任何責任或保證,投資者應自行研究並在投資前尋求專業建議。

熱議股票

  1. 1
     
     
     
     
  2. 2
     
     
     
     
  3. 3
     
     
     
     
  4. 4
     
     
     
     
  5. 5
     
     
     
     
  6. 6
     
     
     
     
  7. 7
     
     
     
     
  8. 8
     
     
     
     
  9. 9
     
     
     
     
  10. 10