路透6月12日 - 美國食品和藥物管理局(FDA)周五表示,已將德康(Dexcom)旗下 DXCM.O Stelo血糖生物傳感器系統的適用範圍擴展至患有糖尿病的兒童,使其成為首款適用於兒科患者的非處方連續血糖監測儀。
該設備獲准用於2歲及以上且未使用胰島素的患者。此前,FDA已於2024年3月批准Stelo用於18歲及以上成人。
Stelo通過可穿戴傳感器和智能手機應用程序監測血糖水平,每15分鐘顯示一次讀數及趨勢。FDA表示,每個傳感器可持續使用長達15天,但兒童的佩戴時間可能較短。
該機構表示,該設備可幫助兒童及看護者了解飲食、運動和生活方式的改變如何影響血糖水平。
FDA強調,兒童應在成人監督下使用該設備,且用戶在根據讀數調整藥物前應諮詢醫療保健提供者。
該設備不適用於有低血糖問題的人群,因其設計上無法對這種潛在危險狀況發出警報。
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