紅星資本局6月14日消息,近日,四川省藥械招標採購服務中心發布通知,根據企業提交的藥品降價申請,擬調低部分藥品的聯動參考價格,共涉及228個藥品。其中,跨國藥企諾華(Novartis)的IgA腎病藥鹽酸阿麴生坦片,每瓶(30片)價格從13950元降到6658元,即一瓶降價7292元,降幅超過50%。
紅星資本局注意到,目前距離鹽酸阿麴生坦片獲批上市不到一年。2025年8月,國家藥監局通過優先審評程序附條件批准諾華申報的1類創新藥鹽酸阿麴生坦片上市,適用於降低有疾病快速進展風險的原發性免疫球蛋白A腎病(IgA腎病)成人患者的蛋白尿,一般來說,這類患者的尿蛋白肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g。

諾華對這款藥也相當重視。2025年8月,諾華曾表示,諾銳達(即「鹽酸阿麴生坦片」)是中國首個獲批治療IgA腎病的非免疫性療法,是國內首個且目前唯一針對該適應症的高選擇性內皮素A(ETA)受體拮抗劑,有望重塑IgA腎病治療基石。
值得一提的是,當下2026年國家醫保藥品目錄調整工作已啓動。5月底,國家醫保局發布《2026年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業健康保險創新藥品目錄調整工作方案》,指出2021年1月1日至2026年6月10日期間經國家藥監部門批准上市的新通用名藥品均可申報納入醫保。
6月14日,針對鹽酸阿麴生坦片降價事宜,紅星資本局致電諾華中國區總部電話,截至發稿未獲接通。
資料顯示,IgA腎病是最常見的原發性腎小球腎炎,中國患者數量約有400萬左右。IgA腎病高發於青壯年,集中發病於20-30歲。有研究顯示,多達50%的持續性蛋白尿IgA腎病患者會在確診後10-20年內進展為腎衰竭,需要接受終身透析或腎移植。
摩熵醫藥數據顯示,目前國內獲批用於治療IgA腎病的藥物僅有5款。2025年之前,僅雲頂新耀(1952.HK)引進的布地奈德腸溶膠囊(耐賦康)於2023年11月在國內附條件獲批,是全球首個IgA腎病的對因治療藥物。2024年11月,布地奈德腸溶膠囊進入國家醫保目錄。

截圖自摩熵醫藥數據
2025年之後,諾華有兩款腎病藥獲批治療IgA腎病,除了鹽酸阿麴生坦片,另一款更早進入中國的鹽酸伊普可泮膠囊(飛赫達)也補齊了該適應症。其中,飛赫達用於成人C3腎小球病(C3G)適應症、用於成人陣發性睡眠性血紅蛋白尿症適應症此前已納入2025年國家醫保目錄。
2026年6月,大冢製藥的斯貝利單抗和榮昌生物(688331.SH;9995.HK)的泰它西普,也雙雙獲批用於治療IgA腎病。
仿製藥方面,自2025年底以來,海南合瑞製藥、石藥集團(1093.HK)也先後拿下布地奈德腸溶膠囊的批文。目前還有齊魯製藥、陝西麗彩藥業等公司的仿製藥上市申請也已經獲得受理。
紅星新聞記者蔣紫雯
(文章來源:紅星資本局)