新諾威(300765.SZ):SYS6041(葉酸受體ADC)獲得藥物臨床試驗批准

智通財經
06/15

智通財經APP訊,新諾威(300765.SZ)發布公告,公司的控股子公司石藥集團巨石生物製藥有限公司(以下簡稱「巨石生物」)於近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發關於SYS6041(葉酸受體ADC)的《藥物臨床試驗批准通知書》,將於近期開展臨床試驗。

SYS6041是一種靶向葉酸受體α(FRα)的抗體-藥物偶聯物。其FRα抗體部分與腫瘤細胞表面的FRα結合,通過內吞作用進入到腫瘤細胞後,經組織蛋白酶特異性剪切連接子,釋放小分子毒素——拓撲異構酶Ⅰ抑制劑,從而殺傷腫瘤細胞,且可發揮旁觀效應非特異性殺傷周圍腫瘤組織細胞。SYS6041的潛在適應症為婦科腫瘤和肺癌等實體瘤。臨床I期試驗的現有數據顯示,SYS6041在同類產品中具有競爭力。本次獲批的SYS6041聯合用藥臨床試驗探索研究,將進一步拓展SYS6041的臨床應用場景。

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