智通財經APP訊,復星醫藥(600196.SH)發布公告,近日,公司控股子公司上海復宏漢霖生物醫藥有限公司收到上海市藥品監督管理局頒發的《藥品GMP符合性檢查告知書》,其位於上海市松江區的生產基地已通過針對帕妥珠單抗注射液(中國境內商品名:漢倍優®)的藥品生產質量規範符合性檢查(即GMP符合性檢查)。檢查範圍:原液(DS)生產東線、製劑(DP)生產線及包裝線。
本次通過GMP符合性檢查,標誌着帕妥珠單抗注射液的相關生產設施已符合《藥品生產質量管理規範》的標準,為該藥品中國境內的商業化生產與供應奠定基礎。