智通財經APP獲悉,再鼎醫藥(09688)逆市升逾7%,截至發稿,漲6.27%,報14.4港元,成交額7254.49萬港元。
消息面上,近日,據再鼎醫藥官微消息,公司宣佈,歐洲藥品管理局已授予具有同類首創潛力的靶向Delta樣配體3(DLL3)的抗體藥物偶聯物(ADC)zocilurtatug pelitecan(zoci,前稱ZL-1310)孤兒藥資格認定,用於治療來源於肺的神經內分泌癌。此前,美國FDA已授予zoci用於治療小細胞肺癌的快速通道資格認定(FTD)及孤兒藥資格認定。FDA近期還授予了zoci用於治療肺外神經內分泌癌的FTD。
Zoci是一款靶向DLL3的新型ADC。DLL3是一種經過驗證的治療靶點,在包括小細胞肺癌(SCLC)和肺外神經內分泌癌(epNECs)在內的多種神經內分泌腫瘤中過度表達,通常與不良臨床預後相關。Zoci有望成為再鼎醫藥首個全球上市的抗腫瘤產品,計劃到2026年底開展三項註冊性研究,涉及二線及以上SCLC、一線SCLC以及肺外神經內分泌癌。