金吾財訊 | 西南證券發布研報指,英硅智能(03696)於2026年6月13日召開核心管線Rentosertib(ISM001-055)用於治療特發性肺纖維化(IPF)的III期臨床試驗研究者會議。
Rentosertib是全球首款完全由生成式AI發現並完成IIa期臨床的候選藥物。研報核心投資邏輯在於,Rentosertib的IIa期臨床數據顯示出逆轉病程的潛在療效趨勢:最高劑量組(每日一次60mg)患者的用力肺活量(FVC)較基線平均提高98.4毫升,而安慰劑組下降20.3毫升,差值達118.7毫升。當前已獲批IPF藥物(吡非尼酮、尼達尼布、那米司特)僅能延緩FVC下降,且存在顯著不良反應。即將開展的III期臨床試驗計劃招募320名IPF患者,評估每日一次用藥持續52周的有效性和安全性,由徐作軍教授擔任Leading PI,鍾南山院士和陳昶院長擔任Co-Leading PI。若成功上市,有望成為顛覆性療法。
財務與業務方面,公司2025年藥物發現及管線開發業務收入承壓,主要系BD節奏導致收入確認延遲,2026年至今已實現1億+美元首付款收入。軟件解決方案業務2025年收入491萬美元,按年增23.75%,已與全球前20大藥企中的13家建立合作關係。研報預測2026-2028年收入分別為160、218、284百萬美元,歸母淨利潤分別為-7、17、32百萬美元。
主要風險包括創新藥研發和商業化不及預期、競爭加劇、行業政策變化。