金吾財訊 | 興業證券發布研報指,康方生物(09926.HK)於2026年ASCO年會公布的HARMONi-6研究OS數據顯著陽性。研報指出,HARMONi-6研究(AK112-306)顯示,依沃西聯合化療對比替雷利珠單抗聯合化療一線治療sq-NSCLC,中位OS的風險比(HR)為0.66,死亡風險降低34%,P值0.0017低於預設閾值0.0047。中位隨訪21.4個月,數據尚未完全成熟,但24個月OS率差距持續擴大,展現出長期生存拖尾效應。該OS數據落地消除了市場對PFS優勢能否轉化為OS獲益的疑慮,具有里程碑意義。
研報認為,依沃西在中國和全球研究數據高度一致,HARMONi-6結果提振了全球註冊臨床HARMONi-3(鱗癌和非鱗癌)的成功信心。HARMONi-3(鱗癌)預計2026年下半年讀出PFS及中期OS數據,HARMONi-3(非鱗癌)預計2027年上半年讀出PFS數據。
全球市場方面,據SMMT數據,PD-(L)1全球市場空間有望2028年達900億美元以上,VEGF市場達200億美元以上。預計依沃西2033年前有望實現150億美元以上收入。
興業證券預計2026-2028年收入分別為人民幣51.25億元、77.25億元、94.82億元,歸母淨利潤分別為人民幣-1.40億元、13.52億元、22.96億元。維持「增持」評級。
風險提示:臨床開發的進度或結果不及預期、商業化表現不及預期、政策變化超預期。