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路透6月23日 - 美國衛生部發言人表示，美國已提供數劑Mapp Biopharmaceutical公司生產的實驗性抗體藥物，用於臨床試驗，以應對剛果民主共和國日益擴大的 埃博拉疫情。

美國衛生與公衆服務部發言人拒絕透露將提供多少劑量，並在電子郵件中表示，該藥物既用於剛果的「同情用藥」，也用於推進疫情爆發地區的臨床試驗。

該發言人表示，試驗數據有助於為未來的監管審查及該藥物在美國獲得批准提供依據。

目前尚無針對邦迪布吉奧（Bundibugyo）埃博拉病毒株的獲批疫苗或治療方法，該病毒株已在剛果 (link) 導致超過1,000例病例，其中包括250餘例死亡。鄰國烏干達也報告了少量病例和死亡病例。

世界衛生組織周一告訴路透，用於試驗的Mapp藥物及其他治療藥物正在運送途中。該組織發言人表示，世衛組織正與衛生合作伙伴合作，為在醫療機構開展受試者招募做準備。

這是美國政府首次表示計劃通過提供儲備藥劑，直接支持由總部位於聖地亞哥的Mapp公司研發的、名為MBP134 (link) 的抗體治療藥物臨床試驗。此前，美國曾表示，這些藥劑僅會提供給接觸病毒後被認定為高風險的美國公民。

臨床試驗將於未來幾周啓動

Mapp公司的藥物預計將成為此次疫情中首批接受測試的藥物之一。世衛組織（WHO）一個多月前已將此次疫情宣佈為公共衛生緊急事件（(link)），目前該疫情已成為有記錄以來第三大埃博拉疫情。

儘管需求十分緊迫，但世衛組織表示，實驗性治療藥物和疫苗在廣泛使用前仍應通過臨床試驗進行測試。

據世衛組織及參與試驗的科學家稱，Mapp藥物以及吉利德科學公司（Gilead Sciences） GILD.O 的兩種抗病毒藥物的臨床試驗將於未來幾周內啓動。

世衛組織表示，疫苗研發將耗時更久；不過，某國際疫苗組織的一位高級官員稱，最早階段的試驗可能於下月啓動，但很可能不會在剛果進行。

全球衛生官員表示，在飽受衝突蹂躪的地區開展臨床試驗將面臨巨大挑戰——當地疾病檢測和接觸者追蹤困難重重，對醫護人員的不信任和襲擊事件頻發，供應鏈也已中斷。 (link)

世衛組織表示，解決這些問題是當務之急，同時還要確保一旦試驗證明藥物安全有效，受影響國家的患者在試驗結束後能夠獲得這些藥物。

MAPP公司與吉利德公司藥物的臨床試驗

世衛組織表示，Mapp公司的MBP134將單獨作為邦迪布吉奧病毒的治療藥物進行測試，同時還將與吉利德公司的抗病毒藥物瑞德西韋（又名Veklury）聯合使用，該藥物在新冠疫情期間曾被廣泛使用。

Mapp公司的藥物試驗由世衛組織資助，由牛津大學聯合剛果和烏干達政府共同主導。

世衛組織及參與該研究的科學家表示，吉利德的另一種抗病毒藥物奧貝德西韋（obeldesivir）將作為潛在的預防方案進行測試，預計將於本月啓動。該試驗將由剛果、烏干達及非洲疾病控制與預防中心牽頭，並由剛果國家生物醫學研究所和法國國家研究署（ANRS）新興傳染病機構共同讚助。

吉利德公司拒絕透露向剛果供貨的細節。本月早些時候，該公司表示正在準備響應這兩款藥物的供應請求。

世衛組織和Mapp公司表示，剛果和烏干達的倫理委員會及監管機構正在審查試驗方案。早期試驗表明，這些治療方法是安全的，但尚未針對邦迪布吉奧疫情進行療效測試。

疫苗試驗

世衛組織總幹事譚德塞在上周的新聞發布會上表示，疫苗試驗尚需時日。在將疫苗用於剛果疫情熱點地區之前，需要先生產疫苗劑量，並對其安全性及潛在副作用進行測試。

流行病防範創新聯盟（CEPI）首席執行官理查德·哈切特在接受採訪時表示，第一階段試驗可能於7月啓動，地點很可能在英國，也可能在烏干達。

迄今為止，CEPI已支持了四種候選疫苗。最有可能率先進入試驗階段的，是牛津大學與印度血清研究所聯合研發的疫苗，以及美國疫苗製造商莫德納公司（MRNA.O）基於mRNA技術研發的另一種疫苗。

「我們擁有必要的資源，也已確定試驗的籌備和實施方式，以及一期試驗的開展地點，」哈切特表示，「除此之外的其他細節仍在商討中。」

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