強生公司近日宣佈,旗下創新治療藥物澤倍珂?(尼拉帕利阿比特龍片)正式獲得國家藥品監督管理局批准,聯合潑尼松或潑尼松龍用於攜帶胚系和/或體系BRCA2基因突變的轉移性內分泌治療敏感性前列腺癌成人患者(mHSPC)。 此前,澤倍珂?已獲批用於治療攜帶胚系和/或體系BRCA基因突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌成人患者(mCRPC)。BRCA突變前列腺癌通常惡性程度更高,患者預後不佳。作為國內首個且目前唯一針對BRCA突變前列腺癌的精準聯合療法,此次新適應症拓展填補了這部分患者亟待滿足的臨床治療需求。 資料顯示,近年來,我國前列腺癌的發病率呈現顯著且持續的上升趨勢,在男性惡性腫瘤中的總體排名已升至第六位。據預測,到2030年,前列腺癌將進入中國男性惡性腫瘤前三,成為高發常見腫瘤之一。據介紹,治療策略的優化直接關乎患者長期生存,如若在mHSPC階段未得到有效治療,患者將很快進展至mCRPC,年全因死亡率由16%驟升至56% 。因此,在2026年NCCN、EAU及CSCO等國內外權威指南更新中,均以AMPLITUDE研究證據為依據,新增尼拉帕利聯合阿比特龍的方案推薦,用於BRCA突變轉移性內分泌治療敏感性前列腺癌患者。(中國經濟網記者 韓璐)