今年的ASCO年會上，中國創新力量在迎來「數量爆發」的同時也實現了「質量突破」的里程碑式跨越：94項研究入選會議口頭報告，其中12家中國藥企的13項創新研究入選最新突破性摘要(LBA)。

PD-(L)1/VEGF雙抗相關研究無疑是本屆ASCO年會的一大焦點。其中，康方生物(09926)的HARMONi-6研究證實伊沃西單抗(PD-1×VEGF雙靶)聯合化療，在一線晚期鱗狀非小細胞肺癌中，總生存期(OS)顯著優於替雷利珠單抗聯合化療。這是PD-1×VEGF雙特異性抗體首次在1L NSCLC中顯示出OS+PFS雙顯著陽性。

上述研究的重要性不可置疑：由於傳統PD-1單抗在PD-L1低表達/陰性鱗癌中獲益有限，而VEGF的加入能夠把免疫治療的獲益邊界切實"拓寬"。

這一點在宜明昂科-B(01541)會上公布的IMM2510(PD-L1/VEGF雙特異性融合蛋白，ADCC增強)後線肺鱗癌數據中同樣得到驗證。作為中國藥企在肺癌領域的又一項重磅突圍，宜明昂科的創新價值也在本屆ASCO年會上獲得全球學界的高度認可。

填補後線肺鱗癌治療的臨床空白

過去二十年，靶向與免疫浪潮讓NSCLC整體生存曲線陡然上揚，但由於缺乏功能學驗證、瘤內異質性高、替代逃逸路徑複雜等因素，讓鱗狀非小細胞肺癌(SqNSCLC)成為「靶點荒漠」。

此次康方生物、宜明昂科等中國創新藥企攜各自研究成果集體亮相ASCO年會，展示出中國創新力量正對SqNSCLC這個肺癌中「最難啃的骨頭」，在多線治療領域發起全面攻堅戰。

康方生物和宜明昂科的研究成果之所以在本屆ASCO年會上引發全球學界廣泛關注，在於康方生物憑藉HARMONi-6硬核的III期頭對頭臨床研究數據有望重新定義sq-NSCLC一線治療的金標準，而宜明昂科則憑藉出衆的IMM2510後線鱗癌數據，有望填補IO耐藥肺鱗癌的臨床空白。

從市場角度來看，肺癌作為全球發病率和死亡率最高的惡性腫瘤，一直是腫瘤學界關注的焦點。其中，肺鱗狀細胞癌(簡稱肺鱗癌)約佔非小細胞肺癌的25%-30%。

在後線治療領域，對於接受過PD-1抑制劑和鉑類化療後仍然進展的肺鱗癌患者，預後極差。而多西他賽作為這一人群的標準治療方案，療效有限且毒性顯著。

另外，在過去數年間，多項探索新型治療策略的III期研究均以失敗告終：如CONTACT-01研究(阿替利珠單抗聯合卡博替尼vs多西他賽)、LEAP-008研究(侖伐替尼聯合帕博利珠單抗vs多西他賽)等，這些研究均未能在總生存期上顯示出優於多西他賽的獲益，顯示出該領域巨大的未滿足治療需求，也凸顯了此次IMM2510後線鱗癌關鍵數據讀出的重要意義。

根據宜明昂科披露的研究數據，在劑量爬坡和擴展階段，一共22療效可評估的患者中，其中15例患者接受了推薦劑量20mg/kg Q2W。療效數據顯示：ORR為27.3%(6/22)，DCR高達81.8%(18/22)，中位DOR達到11.1個月;中位隨訪時間為8.31個月，中位PFS為9.4個月;中位總生存期尚未達到(95%CI:7.786,NR)。

這組數據的核心看點在於mPFS和OS積極的早期信號。尤其是mPFS的9.4個月數據顯著高於多西他賽2.9-3.5個月的mPFS歷史數據。

而在安全性數據上，IMM2510更是展現出明顯的稀缺性：因AE導致的永久停藥率僅3.1%(1/32);≥3級TEAE為53.1%(17/32)，≥3級TRAE為37.5%(12/32);整體以血液學毒性為主，未觀察到≥3級irAE。

要知道，橫向對比同適應症賽道的正在進行III期臨床研究的其他品種：ONC-392(抗CTLA-4抗體)的irAE發生率高達60%，因AE停藥率達到22.2%;而另一款IBI363的因AE停藥率同樣為22.2%，並出現了例如關節痛、皮疹等高irAE毒性表現。

不難看出，IMM2510的重磅數據讀出，切中了後線肺鱗癌治療的一個關鍵痛點，即在面對體能狀態差、對毒性耐受性極為有限的的後線肺鱗癌患者，做到療效確切同時實現「去化療和低毒性」，這一特性有望讓IMM2510成為SqNSCLC慢病化治療場景中的最佳方案，填補後線肺鱗癌治療的臨床空白。

創新成果密集釋出，內在價值亟待重估

當前國內創新藥前沿發展已不再是單純的Me-too/Me-better，而是向更高端的BIC/FIC轉型。而上述在PD-(L)1/VEGF雙抗的創新成果也只是宜明昂科深耕BIC/FIC賽道的一個縮影。

作為一家聚焦免疫調節與雙特異性抗體領域的平台型創新藥企，宜明昂科近年來構建了從靶點篩選、分子設計到工藝開發與生產(CMC)的全鏈條一體化研發平台，並在創新平台支持下獲得了超30項NMPA/FDA IND批准，覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝等多個治療領域，建立了包括IMM01、IMM0306、IMM2510在內的核心產品矩陣，並擁有其全球商業化權益，推動公司逐步形成「自主研發+全球商業化」的國際化發展格局。

近年來，宜明昂科創新成果密集釋出。

除了上述提到的公司在ASCO年會上展示IMM2510後線肺鱗癌最新完整數據外，宜明昂科還啓動了IMM2510聯合治療實體瘤的臨床研究。其中，IMM2510與IMM27M的聯用被寄予厚望。

據智通財經APP了解，IMM27M是針對CTLA-4靶點的lgG1抗體，經過基因工程改造顯著增強了ADCC活性，與同類藥Ipilimumab相比，在同等劑量下動物體內藥效顯著優於lpilimumab。多次重複性體內研究證明了IMM27M具有強大的抗腫瘤活性，並且可以與公司管線中多種藥物進行聯合用藥臨床研究。而其與IMM2510的聯合研究被宜明昂科稱之為「鑽石方案」，目前其Ib/IIa期臨床試驗正順利進行中。

宜明昂科還在多次國際學術會議上展示了多個重磅研究成果。例如在去年ASCO年會和ASH年會上展示了核心品種IMM0306的R/RFL優異緩解數據，並在今年的EULAR年會上公布了該藥針對中重度活動性系統性紅斑狼瘡(SLE)患者的Ib/II期臨床試驗最新初步結果。

此外值得一提的是，今年6月18日，康方生物依沃西針對EGFR-TKI耐藥nsq-NSCLC適應症的HARMONi-A研究成果在國際頂級醫學期刊《美國醫學會雜誌(JAMA)》主刊發布。HARMONi-A研究在PFS和OS取得雙陽性結果用充分的循證醫學證據證明了PD-(L)1/VEGF雙迭代傳統PD-1療法的突出臨床價值，也讓業界和市場對於包括IMM2510在內的同靶點藥物在該領域的研發充滿期待。

然而在港股醫藥板塊回調的背景下，宜明昂科的諸多基本面利好並未如實反映在二級市場上。

智通財經APP觀察到，自去年9月以來，港股創新藥板塊一改此前牛市狀態，走出震盪下跌走勢，尤其在今年4月中旬之後持續陰跌不止。這直接導致恒生醫療保健指數在今年4月中旬之後一路下跌。今年4月16日至今，指數跌幅超過25%。

實際上，港股醫藥板塊陰跌的背後，是資金面、市場情緒面、地緣政治等多重因素的共振，但其結果卻導致了包括宜明昂科在內的不少基本面穩健的創新藥企股價遭到錯殺。

雖然直面場內不確定性因素，但宜明昂科管理層依舊通過股票回購方式，向市場進一步傳遞公司內在價值亟待重估的積極信號。

今年6月以來，宜明昂科已累計回購6次，回購股數92.34萬股，回購金額近300萬港元，充分展示了公司對股東負責和回報的真誠態度，體現出管理層對公司未來發展的更大信心。

在回購利好與估值修復的雙重邏輯加持下，二級市場反饋明顯。智通財經APP觀察到，今年6月以來，宜明昂科股價區間累升逾20%，顯著跑贏指數，也預示着公司股價有望率先迎來反彈行情。

結語

隨着IMM2510重磅數據的披露，宜明昂科在差異化原研創新方面的確定性得到進一步確認，而公司也有望通過管線內多個具備潛在FIC/BIC產品，打開更多的估值想象空間。

參考目前港股頭部創新藥企估值，例如亞盛醫藥PS估值為18.72倍，康方生物PS估值為22.85倍。相較之下，手握超10億元現金且同樣擁有差異化創新管線，還能通過股票回購方式回報股東的宜明昂科當下PS估值僅8.69倍。這一估值水平顯然已處於底部「擊球區」位置，公司內在價值亟待二級市場重估，值得投資者保持關注。