智通財經APP訊,邁博藥業-B(02181)公布,近日,公司管線產品CMAB807X類舒®(地舒單抗注射液)的上市註冊申請(NDA)已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局批准,用於(i)實體腫瘤骨轉移患者或多發性骨髓瘤患者的治療,以延遲或降低骨相關事件(病理性骨折、嵴髓壓迫、骨放療或骨手術)的發生風險及(ii)治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨鉅細胞瘤,包括成人和骨骼發育成熟(定義為至少1處成熟長骨且體重≥45kg)的青少年患者。
CMAB807X類舒®(地舒單抗注射液)為邁博藥業獲批上市的第四款產品CMAB807普博力®(地舒單抗注射液)的另一規格藥品。公司將與合作伙伴密切配合,迅速推動CMAB807X類舒®(地舒單抗注射液)的中華人民共和國國家醫保計劃准入和市場渠道拓展,快速實現該產品的市場覆蓋和放量,預計該產品將為公司藥品銷售和利潤增長提供很大的助力。公司亦已經啓動CMAB807X類舒®(地舒單抗注射液)海外市場推廣和註冊活動,並預期CMAB807X類舒®(地舒單抗注射液)在海外市場亦將取得不俗的銷售業績。