Capricor股價暴跌,因FDA專家委員會就杜氏肌營養不良症細胞療法召開會議,加劇了市場對風險的擔憂

路透中文
06/26
BUZZ-Capricor股價暴跌,因FDA專家委員會就杜氏肌營養不良症細胞療法召開會議,加劇了市場對風險的擔憂

6月26日 - ** Capricor TherapeuticsCAPR.O)股價暴跌14%,至26.17美元

** Capricor表示,美國食品藥品監督管理局(FDA)將於7月29日召開諮詢委員會 (link) 會議,審議其用於治療杜氏肌營養不良症(一種遺傳性疾病)患者心肌病的細胞療法deramiocel

** B. Riley證券分析師麥迪遜·埃爾-薩阿迪表示,股價的反應反映了與諮詢委員會相關的「漸增的監管風險」

** 美國食品藥品監督管理局(FDA)去年以缺乏療效數據為由,拒絕批准 (link) 該藥物,並要求提供更多數據

** Capricor公司去年12月表示,在一項晚期臨床試驗中,與安慰劑相比,deramiocel顯著 (link) 減緩了患者肌肉和心臟功能的衰退

** 埃爾-薩阿迪表示,諮詢委員會的這一決定「並不令人意外」,重點應放在數據的可靠性上

** 預計美國食品藥品監督管理局(FDA)將於8月22日前就該申請作出決定

** 算上本次交易,該股今年以來累計下跌10%

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