Deena Beasley

路透6月25日 - 一項最新分析顯示，2025年美國監管機構批准的處方藥上市價格雖較上年有所下降，但受罕見病高價藥物影響，中位數仍高達216,000美元。

2024年，新藥的年目錄價格中位數超過370,000美元 (link)，高於2023年的300,000美元 (link) 和2022年的222,000美元 (link)。

藥品定價專家認為，這一降幅源於獲批藥物類型的構成變化，而非定價策略的重大轉變，也非政府旨在降低處方藥價格的政策所致。美國食品藥品監督管理局（FDA）去年批准了五種細胞和基因療法，而2024年和2023年均批准了七種。基因療法通常只需給藥一次，其價格可能高達數百萬美元。

美國製藥研究與製造商協會（PhRMA）在一封電子郵件中表示，許多新藥針對的是治療選擇極少或根本沒有的嚴重、複雜的 疾病，將這些藥物的價格與其他類型藥物進行比較是「具有誤導性的」。

2025年，FDA批准的藥物中超過67%是小分子 (link) 藥物，例如由化學物質製成的片劑，而非源自活細胞、價格昂貴且複雜的生物製劑。這一比例高於2024年（小分子藥物佔批准總數的62%）和2023年（佔57%）。

布魯金斯學會衛生政策中心主任理查德·弗蘭克指出，新型生物製劑往往是同類首創藥物，沒有競爭對手，這使得製藥商能夠收取高昂的價格。

2025年獲批藥物的平均上市價格為41.6萬美元，其中，LENZ Therapeutics公司治療視力模糊的Vizz眼藥水（1,050美元）和LIB Therapeutics公司生產的降膽固醇藥物Lerochol（5,400美元）等低成本產品，抵消了針對罕見遺傳性疾病的高價治療藥物——例如Mighty Therapeutics公司用於治療巴氏綜合徵的Forzinity， 該藥年治療費用高達近80萬美元。

政治因素髮揮了作用

「僅憑單一年份的數據很難對趨勢做出太多評估，」哈佛醫學院研究藥品價格的助理教授本傑明·羅姆（Benjamin Rome）博士表示，並補充道：「2025年是個特殊年份。」

他表示，美國食品藥品監督管理局（FDA）受到特朗普政府重組舉措的衝擊，包括裁員 (link) 和領導層 (link) 變動。該機構 (link) 拒絕了多項 (link) 基因療法，引發了患者權益倡導者的強烈反對以及政治 (link) 爭議。今年早些時候，FDA表示將採取更 (link) 靈活的做法。

製藥商面臨着唐納德·特朗普總統 (link) 的壓力，他試圖通過「特朗普處方藥」（TrumpRx） (link) 平台（該平台面向消費者直接銷售）以及與大型企業達成的協議 (link)，將美國藥價與其他發達國家接軌，以此宣稱在解決美國高藥價問題上取得了勝利。

布魯金斯學會的弗蘭克表示，這些協議不太可能延續到本屆政府任期之後。

羅姆還指出，如果沒有立法支持，這些協議不會對定價決策產生顯著影響。

南加州大學謝弗衛生政策與經濟中心主任傑弗裏·喬伊斯指出：「雖然存在一種普遍趨勢，即宣稱‘看我正在採取什麼措施來降低藥價’，但其中很多只是‘作秀’。」

抗癌及罕見病新藥

美國食品藥品監督管理局（FDA）去年批准了51種新藥，其中46種由其主要部門批准，其餘5種為細胞和基因療法。該機構2024年批准了57種新藥，2023年批准了55種。這些統計數字不包括造影劑、血液檢測試劑或疫苗。

3 Axis Advisors匯總的42種藥物價格分析中，也排除了像抗生素這樣間歇性使用的藥物以及尚未正式上市的產品。

抗癌藥物仍是佔比最大的治療領域，約佔2025年FDA批准新藥總數的三分之一。

與近年來一樣，超過一半的獲批藥物屬於「孤兒藥」，即用於治療影響少於20萬美國人的疾病的藥物。製藥公司因投資罕見病研究而獲得激勵措施，包括更長的市場獨佔期，並且通常會對這些小衆產品收取高價。

南加州大學的喬伊斯雖稱此為「明智的公共政策」，但也指出製藥商已「鑽了」這些激勵政策的空子。

他說：「他們可以開發一種對多種疾病都有效的藥物，卻只申請‘低發病率疾病’的批准……從而獲得所有福利和稅收減免。」 「其邏輯就是以儘可能高的價格推出該藥物，只要他們認為能矇混過關。」

製藥公司強調，新藥能夠帶來節省成本的價值，包括可能減少急診就診和住院次數。

該分析僅考察了標價，未包含保險公司可從製造商處獲得的未公開折扣和回扣。

「無論新藥相比現有藥物是否具有巨大優勢，還是僅屬於益處有限的新型產品，你為大多數新藥支付的費用仍然高達數十萬美元……」哈佛大學的羅姆表示。