補充了細節和背景信息

路透上海/北京6月30日 - 美國食品和藥物管理局已同意審查中國仿製藥企業海博製藥（Hybio Pharmaceutical） 300199.SZ 的兩款實驗性蒂爾澤帕肽（tirzepatide）GLP-1受體激動劑仿製藥，若獲批，將與禮來公司（Eli Lilly） LLY.N 生產的減肥和糖尿病藥物形成競爭。

• 禮來公司針對tirzepatide的美國專利將於2036年到期，該成分是其用於治療II型糖尿病的藥物Mounjaro和用於治療肥胖症的藥物Zepbound的活性成分。

• 包括Hybio和山德士（Sandoz） (link) SDZ.S 在內的仿製藥企業 (link) 正爭奪蓬勃發展的減肥市場份額。

• Hybio表示，其藥物適用於體重管理及II型糖尿病患者。

• 該公司周二在證券交易所提交的文件中稱，能否最終獲得「首仿藥」地位仍需等待美國食品藥品監督管理局（FDA）的最終批准。

• 目前尚不清楚FDA的審查將持續多久。

• FDA網站稱，預計在收到申請後10個月內，將就標準藥物的安全性作出決定。

• 路透周一報道稱，FDA 還同意 (link) 審查山德士公司的仿製藥。

• 分析師預計，未來十年該市場全球年銷售額將達到約1000億美元 (link)。