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路透6月29日 - 美國食品和藥物管理局（FDA）周一選定禮來公司（LLY.N）、瑞根納公司（REGN.O）以及另外五家企業，參與一項旨在加快國內新制藥生產設施審查進程的試點計劃。

隨着唐納德·特朗普政府推動加強美國國內藥品供應鏈 ，包括禮來公司（(link)）和瑞根納公司在內的製藥商正承諾投入數十億美元，將更多生產轉移至美國。

根據該機構發布的一份公告，除上述兩家公司外，安尼爾（Amneal AMRX.O）、塞拉雷斯（Cellares）、富士膠片生物技術（Fujifilm Biotechnologies）、克里亞治療（Kriya Therapeutics）和協和麒麟（Kyowa Kirin 4151.T）也將參與FDA的「預審」 （PreCheck）試點計劃。

該計劃將允許監管機構在新的生產設施建設期間就開始進行審查，以便及時發現並糾正任何問題。

製藥企業還於4月同意，大幅下調 (link) 面向政府「醫療補助計劃」（Medicaid）中低收入人群的藥品價格，以此換取三年期藥品進口關稅豁免。

美國食品藥品監督管理局（FDA）選定了禮來位於印第安納州黎巴嫩的工廠（該廠生產減肥藥片和注射劑的主要成分）以及瑞根納位於紐約州薩拉託加斯普林斯的工廠。

CNBC 於周一早些時候率先報道了該試點項目的入選名單。

「預審」（PreCheck）計劃採用兩階段方法 (link)，旨在促進美國新藥品生產設施的建設。

第一階段將加強與FDA的溝通頻率，涵蓋設施設計、施工及投產前準備等環節。

第二階段將促進申請前會議並提供早期反饋，以幫助優化生產和質量控制流程的開發。