智通財經APP訊,匯宇製藥(688553.SH)發布公告,近日,公司全資子公司四川匯宇海玥醫藥科技有限公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》,HY-1016緩釋注射液(項目研發代號為「HY-1016」)用於治療子宮內膜異位症的臨床試驗獲得批准。
據悉,地諾孕素是一種高選擇性孕激素受體激動劑,通過抑制下丘腦-垂體-卵巢軸減少雌二醇內源性生成,從而抑制雌二醇對正常位置及異位的子宮內膜的刺激作用,在子宮內膜異位症發揮作用。當連續給藥時,地諾孕素導致低雌激素、高孕激素的內分泌環境,引起子宮內膜組織蛻膜化,進而使子宮內膜異位病竈縮小。HY-1016緩釋注射液為含有地諾孕素的新劑型、新給藥途徑,以期在不降低臨床療效、不增加新的重要安全性風險前提下,減少子宮內膜異位症患者長期治療的用藥頻率,提升用藥依從性。